E-Work e-work SpA, sede di Monza, seleziona per azienda cliente che produce tutto quanto è indispensabile in allevamento, risorsa con il ruolo di: Senior Regulatory Affairs / CTF – Dossier & Compliance Il candidato si occuperà di: - Responsabilità diretta nella redazione, aggiornamento e gestione dei dossier di registrazione (CESP, UPD) per l'autorizzazione e il mantenimento dei prodotti farmaceutici. - Gestione end-to-end dei dossier regolatori: preparazione dei contenuti, raccolta e verifica della documentazione tecnica, coordinamento dei contributi interni. - Supporto alle attività di autorizzazione, variazioni e mantenimento post-approval. - Interazione con autorità competenti e consulenti regolatori per richieste, integrazioni e chiarimenti. - Monitoraggio dell'evoluzione normativa e valutazione dell'impatto sui prodotti. Requisiti: - Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche (CTF, Farmacia), Medicina Veterinaria o discipline scientifiche affini. - Esperienza pluriennale in ambito Regulatory Affairs, con focus sulla redazione di dossier CTD. - Esperienza di almeno 3 anni in ambito Regulatory Affairs, preferibilmente maturata nel settore farmaceutico veterinario - Autonomia nella gestione dei dossier regolatori e della documentazione tecnica di pertinenza. - Conoscenza della normativa GMP e dei principali requisiti regolatori. - Ottime capacità di redazione tecnica e attenzione al dettaglio. - Familiarità con interazioni con autorità regolatorie (Ministero della Salute, EMA o equivalenti). - Buona conoscenza della lingua inglese, scritta e parlata. Inquadramento: CCNL Alimentari Industria, il livello sarà commisurato in base all'esperienza della risorsa, ticket premio produzione annuo buoni welfare. Orario di lavoro full time dal lunedì al venerdì. Contratto di lavoro: si offre contratto a tempo indeterminato. Luogo di lavoro: Sulbiate (MB). ework L'offerta di lavoro si intende rivolta all'uno e all'altro sesso in ottemperanza al D.Lgs. 198/2006. I candidati sono invitati a leggere l'informativa privacy ai sensi del GDPR - Regolamento UE 2016/679 - all'indirizzo web: www.e-workspa.it Settore: Altro Ruolo: Altro Tipo di occupazione: Contratto a tempo indeterminato