**Chi siamo**
Entrare in Erbozeta Spa significa far parte di un'azienda innovativa e in crescita, impegnata a migliorare la salute e il benessere delle persone attraverso prodotti di alta qualità. Siamo un team vivace e in costante evoluzione, e cerchiamo professionisti appassionati che vogliano contribuire al nostro successo. **Cosa farai**
Come Regulatory Affairs Specialist, avrai un ruolo chiave nel garantire la conformità normativa dei nostri dispositivi medici, contribuendo direttamente alla loro qualità e sicurezza. Le tue principali responsabilità includeranno: - **Sviluppo e gestione dei fascicoli tecnici per dispositivi medici a base di sostanze, in conformità alla normativa MDR (Regolamento (UE) 2017/745).**: - Gestione degli adempimenti regolatori secondo la normativa europea MDR.
- Collaborazione con il team Ricerca e Sviluppo per assicurare la conformità dei nuovi dispositivi medici.
- Supervisione della marcatura CE e gestione delle registrazioni regolatorie.
- Interazione con enti certificatori e autorità regolatorie.
- Formazione e aggiornamento del personale interno sulle normative. **Chi cerchiamo**
Cerchiamo un/una professionista con i seguenti requisiti: - Laurea in discipline scientifiche (Farmacia, Chimica, Biologia, CTF o simili).
- **3-5 anni di esperienza in ruoli regolatori, con particolare attenzione ai dispositivi medici a base di sostanze.**: - Conoscenza approfondita della normativa MDR per i dispositivi medici.
- Esperienza comprovata nella gestione di dispositivi medici a base di sostanze.
- Capacità di redigere e sviluppare fascicoli tecnici conformi alla MDR.
- Attitudine al lavoro in team e buone capacità di problem-solving. **Cosa offriamo**
- Condizioni contrattuali e retributive competitive, commisurate all’esperienza maturata.
- Reali opportunità di crescita professionale in un’azienda in continua evoluzione.
- Formazione continua per il miglioramento delle competenze tecniche e normative.