Anemocyte, Biotech Manufacturing Organization italiana focalizzata su sviluppo, produzione e servizi analitici in ambito pDNA e mRNA, è alla ricerca di un:
QUALITY CONTROL ANALYST per sostituzione maternità, seniority media.
La figura dovrà riportare al QC Manager e collaborare con il team nella esecuzione e gestione delle attività analitiche (analisi biochimiche, biologiche, microbiologiche e di biologia molecolare. Sviluppo di metodi analitici e successiva gestione della fase di qualifica/validazione di metodiche).
Sarà responsabile dei risultati analitici ottenuti, è richiesta capacità e autonomia nello sviluppo, nell’implementazione e nella messa a punto di metodi analitici.
Requisiti minimi:
* 3 anni di esperienza pratica post universitaria nel ruolo.
* Buona conoscenza di saggi di biologia molecolare.
* Buona conoscenza del Pacchetto Office.
* Buona capacità di stesura e revisione protocolli/procedure.
* Laurea in ambito chimico-farmaceutico/biotecnologico.
Necessari:
* Buona esperienza e autonomia operativa nelle principali tecniche di biologia molecolare (estrazione DNA, disegno Primer, PCR, qPCR, analisi di sequenziamento,etc.).
* Buona esperienza e autonomia operativa nell'esecuzione del test LAL per la ricerca delle endotossine batteriche.
* Precisione, organizzazione, rispetto delle scadenze, proattività.
Rappresenta valore aggiunto:
* Conoscenza dei princìpi delle cGMP / linee guida / Farmacopea Europea.
* Conoscenza base della lingua inglese.
* Conoscenza della normativa ISO 9001.
* Conoscenza analitica della normativa in vigore per la produzione di farmaci di terapie avanzate.
* Conoscenza analitica di tecniche di caratterizzazione per l'mRNA.
Mansioni generali:
* preparazione di terreni e gestione dei reagenti di laboratorio.
* analisi biochimiche, biologiche, microbiologiche, biologia molecolare su materiali in ingresso, materie prime, campioni in processo, prodotti finiti e prodotti in studio di stabilità.
* esecuzione dei monitoraggi microbiologici nelle aree di produzione.
* trasferimento, sviluppo, definizione e validazione di metodi analitici.
* allestimento di nuove tecniche analitiche e sviluppo metodi in collaborazione con il reparto R&D.
* stesura di metodi analitici interni e procedure.
* stesura di protocolli e report di validazione e/o di stabilità.
* compilazione di tutta la documentazione derivante dalle attività analitiche.
* utilizzo dei software in accordo ai principi di data integrity.
* gestione degli standard analitici/dei reagenti e dei consumabili di laboratorio.
* manutenzione periodica della strumentazione presente in laboratorio,
* pulizia di locali classificati e strumenti.
L’offerta si intende rivolta a candidati ambosessi e aperta a candidati afferenti alle categorie protette, nel rispetto delle parità di trattamento e della normativa sulla Privacy.
L'azienda
Anemocyte è una Biotech Manufacturing Organization italiana focalizzata su sviluppo, produzione e servizi analitici in ambito:
• pDNA – Produzione di plasmidi (R&D, High Quality e GMP) per vettori virali e mRNA;
• mRNA – Produzione di mRNA (R&D) per vaccini e applicazioni terapeutiche.
La nostra esperienza:
• Più di 20 anni di esperienza nello sviluppo e nella produzione (dalla R&D al GMP) di Terapie Cellulari e Geniche e di Acidi Nucleici.
• Nel corso degli anni, Anemocyte ha supportato molteplici progetti, sempre personalizzati a seconda delle richieste del Cliente e del grado di complessità.