In Stilmas uniamo eccellenza ingegneristica e consolidata esperienza per offrire soluzioni ad alte prestazioni nei settori farmaceutico, biotecnologico e delle tecnologie avanzate.
Progettiamo, ingegnerizziamo, produciamo, assembliamo e installiamo:
* Singole apparecchiature
* Sistemi completi e integrati
Il nostro punto di forza è una gamma prodotti unica e completa, che copre tutte le tecnologie e applicazioni, inclusi i sistemi per la produzione di acqua ultrapura destinati agli ambienti industriali più avanzati ed esigenti.
💡 Innovazione guidata dall’esperienza
Il nostro team dedicato di Ricerca & Sviluppo partecipa attivamente a comitati tecnici internazionali, permettendo a Stilmas di essere costantemente aggiornata sugli ultimi sviluppi normativi e sugli standard globali di riferimento.
Questo consente ai nostri clienti di beneficiare di:
✔ Soluzioni tecnologiche all’avanguardia
✔ Piena conformità alle normative internazionali in ambito farmaceutico e biotecnologico
✔ Sistemi progettati per essere solidi e pronti alle sfide future
In Stilmas, l’innovazione non è solo un obiettivo: è parte integrante del nostro lavoro quotidiano.
Manuali Uso e Manutenzione Impianti / Pharmaceutical Equipment
Il/La Documentation Engineer è responsabile della preparazione, sviluppo e gestione della documentazione tecnica relativa a impianti e macchinari per l’industria farmaceutica, con particolare riferimento ai manuali di uso e manutenzione, assicurando la conformità alle normative di settore, ai requisiti di qualità e alle specifiche di progetto.
Responsabilità principali
Redazione documentazione tecnica
* Preparare e sviluppare User Manuals e Maintenance Manuals per apparecchiature e sistemi farmaceutici, includendo:
* istruzioni operative
* procedure di manutenzione preventiva e correttiva
* guide di troubleshooting
* elenchi ricambi (spare parts lists)
* istruzioni di sicurezza
* procedure di installazione, avviamento e commissioning
* Strutturare i manuali in modo chiaro, coerente e conforme agli standard aziendali e normativi.
Raccolta e gestione informazioni tecniche
* Raccogliere, organizzare e consolidare informazioni tecniche provenienti da:
* ingegneria meccanica
* ingegneria di processo
* automazione
* fornitori e subappaltatori
* Collaborare con Project Manager e team di Ingegneria per garantire accuratezza tecnica e allineamento ai requisiti di progetto.
Conformità normativa e qualitÃ
* Assicurare che la documentazione sia conforme a:
* URS cliente e specifiche di progetto
* Gestire struttura documentale, revisioni, versioning e flussi di approvazione in accordo con il Sistema di Gestione Qualità aziendale.
Gestione documentale e standardizzazione
* Creare e mantenere template standardizzati per manuali e documenti tecnici.
* Preparare e gestire technical dossiers delle apparecchiature, inclusi:
* certificazioni
* documentazione dei componenti
* disegni tecnici e P&ID
* documentazione FAT/SAT
* Supportare le attività di handover progetto assicurando la consegna puntuale di pacchetti documentali completi.
Interfaccia con clienti e fornitori
* Interfacciarsi con i clienti durante le fasi di review della documentazione, recependo commenti e implementando aggiornamenti.
* Collaborare con i fornitori per ottenere documentazione OEM e integrarla nei manuali finali.
Formazione
* Laurea in Ingegneria (meccanica, elettrica, automazione, industriale o affini)
* oppure diploma tecnico con esperienza consolidata nel ruolo.
* Esperienza nella redazione di manuali di uso e manutenzione per impianti o macchinari industriali, preferibilmente in ambito farmaceutico.
* Conoscenza delle normative GMP, CE, GAMP e documentazione di qualifica.
* Capacità di lettura e interpretazione di:
* disegni meccanici
* Utilizzo di strumenti di authoring e gestione documentale (MS Word avanzato, FrameMaker, CMS/DMS, PLM).
* Ottima conoscenza della lingua inglese tecnica scritta.
Competenze trasversali
* Elevata precisione e attenzione al dettaglio.
* Capacità di organizzare informazioni complesse in modo strutturato.
* Autonomia, rispetto delle scadenze e orientamento alla qualità .
* Buone capacità comunicative e di lavoro in team multidisciplinari.
Titoli preferenziali
* Esperienza in aziende del settore pharma / life sciences.
* Conoscenza di software CAD a livello consultivo (AutoCAD, SolidWorks).
* Esperienza con documentazione multilingua e mercati internazionali.
* Familiarità con processi di qualifica IQ/OQ/PQ.
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