Consultant Milano ricerca un Quality Assurance & Qualified Person Manager per una piccola azienda farmaceutica in crescita in zona San Donato Milanese.
Il/la candidato/a si occuperà di:
* Gestire la conformità dei lotti di intermedi e API, collaborando con il team per il rilascio dei lotti e la spedizione ai clienti.
* Redigere e supervisionare procedure e SOP in conformità ai GMP, con attenzione alla validazione dei metodi analitici.
* Gestire la convalida dei processi e impianti di produzione.
* Redigere documentazione per la revisione annuale della qualità dei prodotti (PQR) e analizzare i dati statistici.
* Gestire la documentazione GMP e supportare gli audit clienti e le ispezioni regolatorie.
Requisiti:
* Laurea in Chimica, Chimica Industriale, Chimica e Tecnologie Farmaceutiche o Farmacia.
* Almeno 10 anni di esperienza in Quality Assurance, preferibilmente in ambito sterile e farmaceutico.
* Esperienza in documentazione GMP e conformità a 'data integrity'.
* Aver conseguito la qualifica di Persona Qualificata (QP) o disponibilità a conseguirla.
* Esperienza nella validazione impianti e nei processi di convalida.
Si offre: Contratto a tempo indeterminato con RAL commisurata all'esperienza.
Disponibilità oraria: Full Time