Abiogen Pharma ricerca una figura di Assistente AQ con contratto a termine per sostituzione maternità.
La risorsa sarà inserita all'interno dell'Assicurazione Qualità e si occuperà principalmente di supportare il proprio responsabile nelle seguenti attività:
* Garantire la conformità qualità dei reparti alle GMP, all'AIC e alla documentazione GMP interna;
* Gestire le problematiche di qualità in produzione, fungendo da referente AQ e primo punto di contatto operativo;
* Collaborare alle attività di miglioramento continuo della qualità (deviazioni, reclami, change control, CAPA, training);
* Redigere e gestire la documentazione GMP e partecipare ad autoispezioni e ispezioni regolatorie/di clienti;
* Collaborare alla gestione dei Reclami provenienti dal mercato e dalla catena distributiva per le specialità medicinali, per gli integratori alimentari, ASMF e per gli IMPs;
* Partecipare all'intero processo del Sistema Reclami, dalla ricezione alla chiusura, e verifica della corretta applicazione delle relative POS
Requisiti:
* Laurea triennale in chimica, CTF o altra disciplina scientifica rilevante.
* Esperienza di almeno 3 anni preferibilmente in ambito AQ di azienda farmaceutica
* Conoscenza delle linee guida GMP
* Buona conoscenza della lingua inglese
* Conoscenza del pacchetto Office
* Propensione al lavoro in team
* Gestione di priorità multiple con precisione
Offerta di lavoro
Full time; Contratto a tempo determinato sostituzione maternità.
Sede di lavoro: Pisa
Informativa privacy
I dati saranno trattati ai sensi dell'art. 13 Regolamento UE 2016/679
Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91 e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03.
Si prega di prendere visione dell'informativa privacy candidati disponibile all'interno del sito https://www.abiogen.it/it/
Per candidarsi
Si prega di inviare la propria candidatura solo se in possesso dei requisiti richiesti allegando il CV al seguente indirizzo mail: selezioni@abiogen.it
La nostra organizzazione opera nel rispetto della parità di genere, pertanto la preghiamo di:
* sottoporre la sua candidatura evitando di fornire informazioni relative a matrimonio, gravidanza e responsabilità familiari.
* Evitare di fornire informazioni relative allo stato di famiglia dei candidati o alla loro eventuale gravidanza.