H3MEDICAL MANAGER – SPECIALISTA DI RICERCA CLINICA, Milan /h3pMilan, Italy /ppbCliente: /b Per azienda farmaceutica con sede a Milano, stiamo ricercando il MEDICAL MANAGER – SPECIALISTA di RICERCA CLINICA /ppbContenuto della posizione: /b /ppRiportando alla direzione di riferimento, avrà le seguenti responsabilità: /polliPartecipare allo sviluppo clinico e farmacologico dei prodotti aziendali, contribuendo alla definizione e impostazione degli studi clinici in linea con gli obiettivi commerciali dell’azienda. /liliMonitorare gli studi clinici riguardo qualità, costi e tempistiche, condividendo le questioni irrisolte con il Direttore Medico e il Responsabile del Servizio Scientifico. /liliSupervisionare l’esecuzione degli studi clinici per garantire il rispetto dei tempi e la conformità alle SOP, normative e linee guida ICH/GCP vigenti. /liliPossedere una conoscenza approfondita delle normative FDA, EMA, sulla ricerca clinica e sulla responsabilità assicurativa. /liliContribuire a identificare, qualificare, gestire e mantenere relazioni con siti di sperimentazione, centri di ricerca e Key Opinion Leader. /liliGestire i deliverable dei progetti clinici, quali scopi di studio, etichettatura dei prodotti in sperimentazione, manuali di farmacia, consenso informato, attivazioni dei siti, piani di monitoraggio, CRF, DMP, controlli di modifica, piani di sicurezza, ecc. /liliSostenere la Direzione Vendite in ambito medico-scientifico. /liliSupportare lo sviluppo di presentazioni, dispense e il coordinamento degli Investigator Meeting. /liliPromuovere la competenza, formazione e guida sulla ricerca clinica. /li /olpIl candidato sarà inserito nella Direzione Medica di Gruppo, fornendo supporto sulle problematiche mediche alle altre società del Gruppo e collaborando attivamente con le funzioni di ricerca di prodotto della Holding. /pulliEsperienza nell’implementazione di studi clinici. /liliEsperienza nello sviluppo di farmaci per prodotti nutraceutici, farmaceutici e dispositivi medici. /liliConoscenza dei processi di ricerca clinica e delle normative globali sulla privacy e ricerca clinica. /liliConoscenza delle piattaforme IXRS/EDC. /liliAlmeno 3-5 anni di esperienza nel campo della ricerca clinica e delle operazioni. /li /ul #J-18808-Ljbffr