PpRD Formazione, in collaborazione con primaria agenzia per il lavoro, ricerca un docente OPERATORE DI PRODUZIONE FARMACEUTICO ONLINE /ph3Overview /h3pRD Formazione, in collaborazione con primaria agenzia per il lavoro, ricerca un docente OPERATORE DI PRODUZIONE FARMACEUTICO ONLINE /ph3Si richiedono /h3ulliDISPONIBILITA' NELLE SEGUENTI DATE : /lili16 / 05 /lili19 / 05 /lili20 / 05 /lili21 / 05 /lili22 / 05 /lili26 / 05 /lili27 / 05 /lili28 / 05 /lili29 / 05 /lili30 / 05 /liliORARIO / /liliesperienza di due anni come docente formatore in OPERATORE DI PRODUZIONE FARMACEUTICO /liliDI SEGUITO I MODULI /liliIndustria Farmaceutica /liliIndustria farmaceutica : origine, sviluppo, organizzazione. /liliTipi di produzione. /liliMedicinali tradizionali e medicinali biotecnologici. /liliIndustria 4.0. /liliTime to market di un medicinale. /liliMedicinali equivalenti e Biosimilari. /liliOrganigramma industria farmaceutica. /liliI servizi tecnici centralizzati, i locali di lavoro. /liliEvoluzione del ruolo dell’Operatore di Produzione Farmaceutica /li /ulh3I SISTEMI DI PRODUZIONE : INTRODUZIONE /h3ulliAutorità Regolatorie e loro documentazione /liliFDA, EMEA, China’s State Drug Administration,Japan’s Ministry of Health /liliICH "Conferenza internazionale per l\'armonizzazione dei requisiti tecnici per la registrazione dei farmaci ad uso umano" /liliOMS-WHO e il concetto di contraffazione del farmaco /liliLe "parole" dell\'industria farmaceutica : ricerca, medicinali prioritari, accessibilità al farmaco, contraffazione, farmacovigilanza, disease-mongering /li /ulh3LA QUALITA’ NELLA PRODUZIONE FARMACEUTICA /h3ulliLa norma sui sistemi di Gestione per la Qualità (ISO 9001 : 2015) /liliLa Norma UNI EN ISO 9001 : 2015 : gli elementi per la valutazione della conformità /liliNorma ISO 9000 : 2015 e Principi dei Sistemi di Gestione per la Qualità /liliPDCA, Approccio per processi e Risk Base Thinking /liliCampo di applicazione e applicabilità dei requisiti della Norma /liliRequisiti della Norma ISO 9001 : 2015 nei processi di Audit /liliIl ruolo delle informazioni documentate nei Sistemi di Gestione per la Qualità /liliLe GMP : Good Manufacturing Practices e le cGMP /liliApplicazione delle normative /liliStruttura delle GMP : come sono articolate e come orientarsi e perché applicarle indipendentemente dall’obbligo /liliL\'uso delle metodiche GMP per risparmiare tempo e lavorare meglio /liliLe qualifiche di strumenti e attrezzature /liliQualifiche dei fornitori skip testing /liliAnalisi del trend della qualità : trend e business continuity correlati /lilicGMP Compliance di laboratori di Controllo Qualità /liliConformità GMP di un laboratorio di Controllo Qualità Microbiologico e Chimico /liliConvalida degli ambienti, delle attrezzature e della Strumentazione analitica /liliPER CANDIDARSI INVIARE COPIA DEL CV AGGIORNATO /li /ulpbContratto di lavoro : /b A chiamata, Partita IVA /ph3ESPERIENZA /h3ulliDOCENTE DELLA PRODUZIONE IN AMBITO FARMACEUTICO? : 2 anni (Preferenziale) /li /ul /p #J-18808-Ljbffr