Adecco LifeScienceLa divisione specializzata di Adecco Italia, è alla ricerca di un/una Senior Regulatory Affairs da inserire sulla città di Verona (VR) per conto di azienda internazionale operante nel settore Medical Device.Responsabilità principali- Definizione e implementazione della strategia regolatoria per dispositivi medici secondo MDR (UE 2017/745) e normative internazionali- Preparazione, revisione e sottomissione della documentazione tecnica (Technical File / Design Dossier)- Gestione dei rapporti con Organismi Notificati e Autorità Competenti- Supporto alle attività di certificazione CE, estensioni di gamma e modifiche di prodotto- Monitoraggio delle evoluzioni normative e valutazione dell'impatto sui prodotti esistenti- Contributo alle attività di post-market surveillance e vigilanza- Supporto regolatorio a nuovi sviluppi di prodotto e lancio su nuovi mercati- (Per il ruolo Manager) Coordinamento e mentoring di risorse junior e gestione delle priorità di progettoRequisiti preferenziali- Laurea in discipline scientifiche (Biologia, Ingegneria Biomedica, Chimica, CTF o affini)- Esperienza di almeno 5 anni in ambito Regulatory Affairs nel settore dispositivi medici- Solida conoscenza del Regolamento MDR, ISO 13485 e normative correlate- Esperienza nella gestione di audit e interazioni con Organismi Notificati- Ottima conoscenza della lingua inglese scritta e parlata- Precisione, autonomia, capacità di lavorare per obiettivi e in team multidisciplinariCostituiscono un plus- Esperienza con mercati extra-UE (FDA, UKCA, ecc.)- Esperienza in ruoli di coordinamento o gestione- Conoscenza di software o dispositivi medicali di classe IIa, IIb o IIIInquadramento- CCNL Metalmeccanico - Tempo indeterminato alle dirette dipendenze dell'azienda, RAL da commisurare in base all'esperienza- Bonus produzione, Welfare aziendale- 1 giorno di smart working a settimanaI candidati interessati possono inviare la propria candidatura via mail, allegando il CV in formato PDF, corredato di autorizzazione al trattamento dei dati personali all'indirizzo e-mail: roberta.mariani2@adecco.it e silvia.menci@adecco.iti candidati ambosessi (L.903/77) sono invitati a leggere l'informativa sulla privacy (art.13, D.Lgs. 196/03).