Riportando al Development Director, la risorsa sarà impegnata nell’introduzione di nuovi processi legati al Technology transfer primario di prodotti già commerciali o di processi in sviluppo clinico late stage (Fase clinical 3 – Technology Transfer Secondario).
Dovrà gestire le attività di troubleshooting in processi produttivi relativi a prodotti commerciali, e supporterà l’introduzione di nuove tecnologie, tecniche ed equipment.
Inoltre, la risorsa agirà da Subject Matter Expert (SME) e da punto di contatto tecnico per i clienti commerciali in tutti gli ambiti concernenti i processi produttivi.
PRINCIPALI ATTIVITA’ E RESPONSABILITA’:
- Supporta l’introduzione di nuovi prodotti/tecniche nell’area produttiva, collaborando con tutte le eventuali funzioni coinvolte;
- È responsabile della stesura di documenti legati alla Analisi delle differenze (Gap Analysis) e la valutazione dei rischi (Risk Assessment) legata all’introduzione dei processi di propria competenza;
- Guida attività di revisione dei rischi (Risk Review) e di accettazione dei rischi (Risk acceptance) in merito alla gestione del rischio legato all’introduzione nuovi prodotti internamente ed esternamente all’organizzazione (coinvolgendo il cliente/sponsor);
- Indirizza e supporta le prove tecniche e simulazioni di processo sugli impianti produttivi;
- Collabora con il Project Manager, con i Clienti ed i responsabili delle funzioni alla stesura dei piani di progetto per le parti tecniche di competenza e, per le stesse, è responsabile del rispetto dei tempi di esecuzione definiti;
- Collabora nellastesura/revisione dei documenti di progetto;
- Collabora con il Project Management all’elaborazione dei contratti o offerte di servizio;
- Supporta l’introduzione di nuove tecniche strumentali/equipment in atmosfera produttivo, interfacciandosi con Enti esterni e con le funzioni aziendali coinvolte;
- Provvede all’addestramento del personale di reparto o facente capo ad altre funzioni, in relazione all’inserimento/utilizzo e gestione di nuove tecniche o alla modifica di tecniche esistenti;
- Supporta l’ottimizzazione delle pratiche/tecniche in uso al fine di migliorare l’efficienza servendosi di strumenti di Operational Excellence (OE);
- Nell’ambito della preparazione dei dossier di registrazione, supporta la funzione Regulatory Affairs nella raccolta di dati tecnici;
- Supporta il reparto SHE ed i riferimenti di sicurezza dei singoli reparti nella comprensione e valutazione dei contenuti scientifico-tecnici associati a nuove sostanze/tecniche, dei rischi associati e della loro gestione.
FORMAZIONE ED ESPERIENZA
- Cultura Tecnico-scientifica, laurea o dottorato;
- Pregressa esperienza maturata nel ruolo;
- Conoscenza delle apparecchiature e principali strumenti di produzione;
- Conoscenza basedi statistica e utilizzo Minitab o software similari;
- Formazione OE, con certificazione minima green belt;
master black belt desiderabile;
- Lateral leadership al fine di collaborare efficacemente con le funzioni dello stabilimento nella realizzazione dei progetti/servizi in un contesto interfunzionale;
- Conoscenza professionale della lingua inglese scritta e parlata.
COMPETENZE E CAPACITA’ RICHIESTE
Completano il profilo ottime doti relazionali e comunicative;
capacità e flessibilitànella gestione di più progetti.
📌 Manufacturing Science & Technology Specialist
🏢 Corden Pharma - A Full-Service CDMO
📍 Muggiò