Manpower ricerca, per conto di una prestigiosa multinazionale operante nel settore farmaceutico, una risorsa da inserire come: Quality on the Floor Specialist Questa posizione è strategicamente pensata per promuovere una Cultura della Qualit in diversi reparti, supportando la missione dell'azienda di fornire prodotti sanitari impeccabili. La risorsa inserita si interfaccer a livello interno con tutte le funzioni aziendali e gli altri siti dell’azienda, a livello esterno con clienti ed enti regolatori. Nello specifico si occuper di: Supervisione e Gestione delle Attivit Operative Monitorare le attivit nei reparti di Produzione, Confezionamento, Ispezione Visiva, Controllo Qualit e Magazzino, assicurando la piena conformit alle normative GMP. Supervisionare le tecniche asettiche e garantire che gli operatori sterili siano adeguatamente qualificati. Coordinare i kit per l’ispezione visiva e guidare l’intero processo di qualificazione degli operatori di ispezione visiva. Eseguire la revisione in tempo reale dei lotti GMP, assicurando la conformit alle specifiche, alle procedure aziendali e ai requisiti normativi utilizzando la checklist designata. Condurre controlli periodici delle attivit produttive, incluso il monitoraggio dell’Integrit dei Dati (DI), e promuovere attivamente la Cultura della Qualit attraverso GEMBA walk e programmi Fit &, Finish. Verificare gli standard di pulizia e fornire formazione sul campo al personale di produzione per il programma Fit and Finish. Supportare la produzione nella gestione della documentazione (distruzione, stampa, ecc.) e dei sistemi in conformit con i requisiti normativi. Fornire supporto nelle operazioni pre e post fermo impianto. Supervisionare i programmi di pulizia e il monitoraggio ambientale (EM). Coordinare i processi di gestione dei materiali. Gestione delle Deviazioni Partecipare e supportare le riunioni preliminari di indagine “Rapid”. Aprire e gestire eventi di deviazione utilizzando il software GMP (TrackWise) e collaborare con le Operazioni Qualit per indagare e identificare azioni correttive e preventive appropriate. Miglioramento Continuo Partecipare attivamente alle iniziative di miglioramento continuo all’interno del dipartimento, collaborando con il Team PPI e il reparto Produzione per implementare nuovi flussi di lavoro e ottimizzare le procedure esistenti. Formazione e Procedure Formare il personale coinvolto nelle attivit operative dei reparti rilevanti su compiti legati alla qualit, garantendo il rispetto delle procedure aziendali vigenti. Supportare il QoF Lead e il Team Leader nell’aggiornamento delle Procedure Operative Standard (SOP) relative all’area di competenza, redigendo la documentazione necessaria in linea con i requisiti GMP. Requisiti richiesti: Formazione: Laurea in CTF, Farmacia, Chimica, Biologia o discipline scientifiche affini, o esperienza equivalente Competenze Tecniche: Esperienza in produzione e controllo qualit /assicurazione qualit in ambito farmaceutico Conoscenza approfondita delle normative GMP/FDA Conoscenza delle linee guida dell’Annex 1 Competenza nei principali sistemi informatici aziendali (TrackWise, Documentum) e nel pacchetto Microsoft Office Esperienza Professionale: Esperienza nel settore farmaceutico nei reparti QA o Produzione Lingue: Buona conoscenza della lingua inglese Contratto:Inserimento con contratto a tempo determinato fino al 31/07/2026 con possibilit di proroga, livello D1 Localit : Ferentino (FR) vetrinabakeca