Ingresso nel ruolo di Specialista Affari Regolatori.
Cerchiamo un professionista esperto in regolamentazione farmaceutica che gestisca rinnovi, variazioni e adeguamenti ai requisiti normativi per l'ingresso sul mercato italiano e internazionale.
Il candidato sarà coinvolto nella registrazione e mantenimento dell'autorizzazione all'immissione in commercio (AIC) assicurando la conformità alle normative vigenti sia in Italia che nei paesi esteri. È fondamentale avere una solida conoscenza dei requisiti per la registrazione e il mantenimento delle autorizzazioni AIC in Italia e negli altri Paesi.
Le attività principali includono:
Revisione e conforme alla normativa i dossier da presentare alle agenzie governative;
Monitoraggio degli aggiornamenti delle linee guida e dei requisiti normativi;
Ricerca di soluzioni alternative e collaborazione con gli stakeholder.
Sarà anche responsabile di garantire la correttezza e completezza dei documenti e delle informazioni relative al prodotto. L'esperienza pregressa nell'ambito della regolamentazione e del controllo qualité sarà valutata come elemento determinante per la selezione.
Per saperne di più sui nostri servizi, consulta il nostro sito web.