Humangest, Società specializzata nella Ricerca e Selezione del personale, ricerca per una prestigiosa azienda cliente operante nel settore farmaceutico certificato GMP un/una:Si assicuri di inviare la sua candidatura con tutte le informazioni richieste, come indicato nella panoramica del lavoro riportata di seguito.QA Validation SpecialistLa figura sarà inserita all'interno del Dipartimento Quality Assurance e avrà la responsabilità di garantire lo stato di qualificazione e validazione di impianti, apparecchiature, utilities e processi produttivi, assicurando la piena conformità alle normative GMP vigenti e agli standard qualitativi aziendali.Responsabilità principaliGestione delle attività di qualifica DQ, IQ, OQ e PQ di macchinari di produzione, strumenti di laboratorio, reattori e impianti di processo.Qualificazione e monitoraggio dei sistemi HVAC in ambienti classificati, con verifica dei parametri critici (temperatura, umidità, differenziali di pressione e particellare).Supervisione della qualifica delle utilities critiche (acqua purificata, aria compressa, gas tecnici).Supporto alle attività di process validation e cleaning validation.Esecuzione di analisi del rischio e valutazione dell'impatto delle modifiche tramite sistema di Change Control.Gestione e monitoraggio del piano di taratura e calibrazione della strumentazione critica, garantendo la conformità metrologica.Redazione, revisione e approvazione di protocolli e report di validazione in conformità alle normative GMP.Supporto durante audit interni, audit clienti e ispezioni da parte delle autorità regolatorie.Gestione documentale nel rispetto dei principi di Data Integrity e tracciabilità GMP.Requisiti obbligatoriLaurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Chimica, Ingegneria Chimica o affini).Esperienza di almeno 1 anno in attività di quality assurance.Buona conoscenza della lingua inglese.Cosa offriamoContratto CCNL Chimico-Farmaceutico.RAL massima 31k, commisurata all&ap