PIl nostro cliente è una solida realtà specializzata nella progettazione, produzione e commercializzazione di apparecchiature elettromedicali e dispositivi medici monouso con applicazione in contesto ospedaliero. /ppbr / /ppPer potenziamento della sede situata nel distretto biomedicale di Mirandola (MO), stiamo selezionando una figura di /ppbr / /ppstrongSOFTWARE SYSTEM VALIDATION LEADER /strong /ppbr / /ppLa risorsa, che risponderà all’RD Manager e avrà un riporto diretto, avrà la responsabilità delle attività di verifica e validazione per i dispositivi medici prodotti (apparecchiature elettromedicali e dispositivi monouso). /ppbr / /ppNel dettaglio svolgerà le seguenti attività: /pulliCoordinare le attività di SW VV secondo IEC 62304; br / /liliDefinire e revisionare i protocolli di test; br / /liliCoordinare attività di qualificazione (EMC, safety, performance); br / /liliGestire i rapporti con laboratori esterni ed enti notificati; br / /liliCollaborare conl’RD Manager per il risk management e il change management. /li /ulpbr / /ppLa risorsa ideale è in possesso dei seguenti requisiti: /pulliLaurea in Ingegneria Biomedica, Elettronica o Informatica; br / /liliEsperienza decennale nell’RD elettromedicale, con focus su SW VV; br / /liliSolida conoscenza degli standard IEC 62304, IEC 60601, ISO 14971. /li /ulpbr / /ppSi offre assunzione diretta a tempo indeterminato, CCNL Gomma Plastica, inquadramento da impiegato con RAL indicativa nel range 50 – 55 k. /ppLuogo di lavoro: distretto biomedicale di Mirandola (MO) /ppOrario di lavoro: tempo pieno. /ppbr / /ppemL'offerta è rivolta a candidatə nel rispetto del Dlgs 198/2006 e dei Dlgs 215/2003 e 216/2003 e della PdR 125/2022. /em /ppemLe persone interessate sono invitate a leggere l' /emstrongeminformativa privacy /em /strongem ex artt. 13 e 14 del Reg. UE 2016/679. /em /ppemAut. Min. Prot. N. 1207 – SG del 16/12/2004 /em /p