Analisi chimiche e chimico-fisiche avanzate
Lavora come Analista chimico senior presso la nostra azienda e sii responsabile della realizzazione di analisi chimiche e chimico-fisiche avanzate per diverse tipologie di campioni.\
\Descrizione del ruolo:
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Esegui analisi chimiche e chimico-fisiche di materie prime, acque farmaceutiche (PW, WFI, PS) API e prodotti finiti, anche citotossici, in ambito GMP.
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1. Utilizza e contribuisce alla gestione dei principali strumenti analitici di laboratorio da applicare in analisi di tipo chimico e chimico-fisico: HPLC, UPLC, GC, titolatori, FT-IR, KF, ecc.
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2. Esegue e sviluppa metodi analitici su piccole molecole organiche (non biologiche) e inorganiche per analisi chimiche e chimico-fisiche di principi attivi, materie prime, intermedi di processo e prodotti finiti, anche citotossici, e monitoraggio utilities.
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3. Convalida o verifica in accordo con ICH, USP, EP, BP, JP, ecc. metodi analitici su piccole molecole organiche e inorganiche da trasferire al Laboratorio di Controllo Qualità.
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4. Documenta le attività mediante la redazione di protocolli, report di convalida, verifica e Method Transfer.
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5. Interfacciasi con i laboratori esterni per specifiche attività analitiche: es. collettare risultati di analisi relative a studi di stabilità svolte da laboratori terzi e farsi parte attiva nella gestione di eventuali investigazioni dovute a OOS o Deviazioni.
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6. Collabora attivamente con i colleghi della Quality Unit per il mantenimento e, laddove possibile, il miglioramento del Sistema di Gestione della Qualità.
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7. Supporta il Responsabile Controllo Qualità nell'implementazione di attività eventualmente richieste dall'introduzione di Nuovi Progetti: es. valutazioni di fattibilità, sviluppo e convalida metodi analitici, approvvigionamento materiali necessari, contatti con laboratori esterni di supporto.
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8. Supporta il Responsabile Controllo Qualità affinché vengano fornite prontamente risposte alle richieste dalle Autorità Regolatorie: es. svolgimento o coordinamento di attività analitiche finalizzate all'ottenimento di autorizzazioni per sottomissione Dossier.
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9. Collabora attivamente con il Responsabile Controllo Qualità nella stesura delle sezioni di Dossier Regolatori di specifica competenza.
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Qualifiche richieste:
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10. Possedere una laurea magistrale in Scienze Chimiche o analoghi;
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11. Avere esperienza nel campo dell'analisi chimica e chimico-fisica;
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Nel caso tu sia interessato a questo ruolo, inviaci il tuo CV e una breve motivazione.\