Farmapiù, divisione specialistica del gruppo Lavoropiù S.P.A., ricerca un/una Regulatory Affairs Specialist per azienda operante nel settore dei dispositivi medici, attiva nello sviluppo, produzione e commercializzazione di soluzioni per ambito medicale.Attività principali:Analizzare e monitorare i requisiti regolatori applicabili ai dispositivi medici nei Paesi di riferimento (UE e extra UE)Assicurare la conformità dei prodotti alle normative vigenti (es. MDR, regolamenti locali)Redigere, aggiornare e mantenere la documentazione tecnica dei dispositivi medici (Technical File / Technical Documentation)Gestire le attività necessarie per l'ottenimento e il mantenimento delle certificazioni e delle registrazioni dei dispositivi nei mercati di riferimentoSupportare l'adeguamento dei prodotti e dell'organizzazione alle evoluzioni normative e regolatorieCoordinare e monitorare test, valutazioni e attività regolatorie necessarie al mantenimento delle certificazioniInterfacciarsi con enti notificati, autorità competenti e stakeholder interni per tematiche regolatorieRequisiti:Titolo di studio: Laurea in Ingegneria (Biomedica, Meccanica) o Laurea ad indirizzo scientifico o giuridicoEsperienza: almeno 2 anni in ambito Regulatory Affairs nel settore dei Dispositivi MediciCompetenze: solida conoscenza della regolamentazione dei dispositivi medici e dei relativi processi di certificazioneLingue: buona conoscenza della lingua ingleseSoft skills: precisione, capacità di analisi, autonomia operativa e attitudine al lavoro interfunzionaleLuogo di lavoro: Trezzano Rosa (MI)Questo annuncio è pubblicato da Lavoropiù Spa. Aut. Min. del 26/11/2004 _ Prot. 1104/SG. Il presente annuncio è rivolto ad entrambi i sessi, ai sensi delle leggi 903/77 e 125/91 e a persone di tutte le età e tutte le nazionalità, ai sensi dei decreti legislativi 215/03 e 216/03. Ti chiediamo di prendere visione dell'informativa privacy consultabile al link lavoropiu.It/privacy e di inserire nel CV l'autorizzazione al trattamento dei tuoi dati personali ai sensi del Regolamento UE n. 679/2016 e della legislazione italiana vigente. Ti preghiamo di non inserire dati appartenenti a particolari categorie (dati che rivelino l'origine razziale o etnica, le opinioni politiche, le convinzioni religiose o filosofiche, o l'appartenenza sindacale, dati genetici, dati biometrici intesi a identificare in modo univoco una persona fisica, dati relativi alla salute o alla vita sessuale o all'orientamento sessuale. Ti ricordiamo che Lavoropiù non richiede mai, nella prima fase di ricezione delle candidature, l'invio di documenti di riconoscimento o di altra documentazione burocratica (ad esempio informazioni personali, dati, codici collegati a sistemi di pagamento) ed i nostri annunci riportano sempre un indirizzo mail per la ricezione delle candidature con uno dei seguenti domini aziendali: @lavoropiu.It / @tor.Jobs / pyou.Eu. Diffida da chi, anche tramite annunci apparentemente legati al nostro brand, Ti chiede di inviare scansioni di documenti per partecipare a selezioni e/o colloqui, in particolare quando riporti nel testo indirizzi mail con domini differenti. In caso di dubbi, cerca sul nostro sito la filiale a Te più vicina per avere tutte le informazioni necessarie.