Humangest, Società specializzata nella Ricerca e Selezione del personale, ricerca per una prestigiosa azienda cliente operante come Organismo Notificato, ricerchiamo un/a:Auditor oppure Auditor & Technical Documentation Reviewerai sensi del Regolamento (UE) da inserire all'interno del team tecnico, con riporto diretto al management di area.La risorsa sarà responsabile delle attività di audit e/o valutazione della documentazione tecnica dei dispositivi medici, garantendo la conformità ai requisiti del Regolamento (UE).
Il ruolo prevede il coinvolgimento diretto nelle attività di verifica presso i fabbricanti e/o nella revisione dei Fascicoli Tecnici, contribuendo al processo di certificazione e mantenimento della conformità dei dispositivi.Condurre audit di Stage 2 e audit di sorveglianza presso i fabbricanti di dispositivi mediciValutare la conformità dei sistemi di gestione qualità secondo MDR, MDD e ISO Redigere report di audit e documentazione tecnica correlataEffettuare la revisione di Fascicoli Tecnici (FT/DT) in qualità di Product Reviewer (se previsto dal ruolo)Laurea in discipline pertinenti (medicina, farmacia, ingegneria o affini)Almeno 4 anni di esperienza nel settore dei dispositivi medici o attività correlatePer Auditor: conduzione di almeno 5 audit Stage 2 o di sorveglianza (min. 8 man-days)Per Product Reviewer: valutazione di almeno 5 Fascicoli Tecnici completi per codiceConoscenza competente delle lingua ingleseMDA, ,, ,, ,, ,, ,, (Software),, MDS, MDS, MDS, MDS, MDS (Software), MDS, MDS, MDSPer attività di Auditor:Per Auditor: elenco audit svolti con indicazione codici MDS/MDTPer Product Reviewer: elenco Fascicoli Tecnici valutati con codici MDA/MDN/MDSInserimento con contratto CCNL Commercio – Livello 1La selezione avverrà previa informativa sulla protezione dei dati ai sensi degli artt.
UE ed esclusivamente previa acquisizione di esplicito consenso del candidato.