Page Personnel - - In qualità di esperto tecnico, verificare la documentazione tecnica dei Dispositivi Medici non attivi impiantabili, valutandone la conformità al Regolamento (UE) 2017/745. - - Partecipare alla fase di decisione finale ed emissione di certificati di conformità CE. - - Condurre audit presso i fabbricanti e presso gli eventuali fornitori, valutando la conformità del sistema di gestione della qualità dei clienti al Regolamento (UE) 2017/745 e alle norme ISO13485 e ISO9001. - - Supportare il Responsabile di Schema nella gestione tecnica dei clienti e nella gestione delle procedure di certificazione. - - Partecipare alla formazione tecnica di esperti tecnici ed auditor. - - Collaborare con il Responsabile di Schema per l'ottimizzazione e lo sviluppo del settore medicale. - Laurea o titolo post-laurea in discipline scientifiche quali medicina, ingegneria o equivalenti - Esperienza pluriennale (minimo 4 anni) nell'ambito dei Dispositivi Medici non attivi impiantabili per ortopedia in ruoli quali progettazione, fabbricazione, collaudo, gestione della qualità. - Costituisce un elemento preferenziale l'esperienza lavorativa presso Organismi Notificati nell'ambito delle attività di valutazione inerenti ai Dispositivi Medici e la qualifica come Lead Auditor in accordo al Regolamento (UE) 2017/745 e/o la qualifica come Lead auditor ISO13485. - Conoscenza della regolamentazione in vigore sui Dispositivi Medici. - Buon livello di conoscenza della lingua inglese parlata e scritta. - Disponibilità a trasferte nazionali ed internazionali. Il cliente è un organismo notificato operante nel settore dei dispositivi medici, impegnato in attività di valutazione della conformità e audit secondo le normative europee. È una realtà riconosciuta, con un team tecnico specializzato e un ambiente professionale orientato alla qualità e alla rigorosa applicazione delle norme. Il ruolo offre un ambiente tecnico altamente specializzato, con responsabilità concrete sulla valutazione e certificazione dei dispositivi medici, attività di audit in Italia e all'estero, formazione interna continua, un pacchetto retributivo competitivo e sede a Milano. Settore: Altro Ruolo: Risorse umane