Per conto di azienda farmaceutica cliente di respiro internazionale, la divisione specializzata Adecco Lifescience sta selezionando una figura di:
La risorsa verrà inserita all'interno di un contesto aziendale strutturato che si concentra sulla produzione e sullo sviluppo di prodotti iniettabili utilizzati per una varietà di patologie e per il trattamento dei pazienti nel mercato nazionale e globale.
Responsabilità principali:
* Pianificare, eseguire e documentare attività di convalida (processi, apparecchiature, sistemi informatici, pulizia, ecc.) in conformità con le normative internazionali (GMP, FDA, EMA) e con le procedure aziendali.
* Redigere protocolli e report di convalida, inclusi IQ, OQ, PQ e studi di convalida di processo.
* Collaborare con team interfunzionali per garantire la conformità dei sistemi e dei processi con i requisiti di qualità e normativi.
* Condurre valutazioni di rischio e analisi di gap per identificare aree di miglioramento nei processi e nei sistemi.
* Partecipare ad audit interni ed esterni, fornendo evidenze di conformità e rispondendo a osservazioni relative alle attività di convalida.
* Supportare il processo di change control, assicurando che le modifiche siano adeguatamente valutate e convalidate prima dell'implementazione.
* Mantenere aggiornate le conoscenze sulle normative di settore e sui requisiti di convalida, partecipando a corsi di formazione e seminari.
* Preferibile una laurea universitaria in ingegneria o scienze della vita (preferibilmente CTF, Farmacia, Biologia).
* È gradita esperienza pregressa nel ruolo all'interno di aziende farmaceutiche o biotecnologiche.
* Conoscenza approfondita delle normative GMP, FDA e EMA.
* Capacità di pensare in modo critico e analitico con esperienza pratica nella risoluzione dei problemi e nella risoluzione dei problemi di apparecchiature/processi.
* Deve possedere buone capacità interpersonali e di comunicazione ed essere in grado di lavorare in modo efficace ed efficiente in un ambiente di squadra. Fornire un ambiente di lavoro positivo.
* È necessario possedere competenze informatiche e avere esperienza nell'uso del software MS Office (Word, Excel e PowerPoint).
* Conoscenza dell'inglese tecnico, sia scritto che parlato.
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