Una realtà leader nel settore dei dispositivi medici e delle tecnologie avanzate per la chirurgia robotica, parte di un gruppo internazionale in espansione, è alla ricerca di un/una: da inserire presso l’Headquarter di Cerro Maggiore (MI), all’interno della funzione Qualità e Affari Regolatori, con responsabilità sul mercato italiano e marocchino. Gestirai le attività regolatorie e di certificazione per dispositivi medici, con particolare focus sulla chirurgia robotica. Ti occuperai dell’ottenimento e del mantenimento delle autorizzazioni per l’immissione in commercio in Marocco, lavorando a stretto contatto con il consulente locale e con le autorità sanitarie ( dove la conoscenza del francese è fondamentale ). Supporterai le attività regolatorie per il mercato italiano, garantendo la conformità ai requisiti CE e alle normative internazionali. Redigerai e aggiornerai la documentazione tecnica regolatoria in conformità alle normative nazionali e internazionali. Gestirai aspetti regolatori specifici, tra cui analisi del rischio e sorveglianza del mercato. Parteciperai alla gestione del Sistema Qualità, con particolare riferimento alla certificazione ISO 13485 e alla documentazione dei prodotti distribuiti. Sarai responsabile della sorveglianza post-vendita in collaborazione con Fornitore, sia per il mercato marocchino che per quello italiano, occupandoti di: Registrazione di eventuali malfunzionamenti degli strumenti su piattaforma dedicata. Coordinamento con lo specialist di riferimento e con le strutture ospedaliere per la compilazione della documentazione richiesta nei tempi stabiliti dall'azienda. Raccolta di informazioni dettagliate (paziente, tipo di intervento, descrizione dell’accaduto). Analisi del fascicolo e gestione del processo di riparazione, sostituzione o reso dello strumentario, in collaborazione con il team customer service. Chi cerchiamo Laurea o diploma in ambito tecnico/scientifico. Esperienza pregressa in ruoli analoghi, preferibilmente nel settore medicale e/o robotico. Conoscenza approfondita della normativa di settore e familiarità con dispositivi medici attivi, non attivi e software medicali. Ottima conoscenza di inglese e francese, necessaria per la gestione delle attività regolatorie su entrambi i mercati. Buona padronanza del pacchetto Office e del gestionale SAP/R3. Precisione, organizzazione, orientamento al risultato e capacità di lavorare in team multidisciplinari. Un ambiente innovativo, dinamico e attento alle persone. Un team strutturato che garantirà formazione e affiancamento per raggiungere autonomia nelle tue attività. L’opportunità di contribuire in prima persona allo sviluppo di una nuova realtà internazionale, dedicata a tecnologie avanzate per la chirurgia robotica, con impatto diretto sia sul mercato italiano che su quello marocchino. Assunzione diretta in azienda. Processo di selezione: 1 incontro Consulente MPG 2 incontri con il cliente finale J-18808-Ljbffr