PpIl gruppo ITEL, operante nei settori medicale, farmaceutico e della compatibilità elettromagnetica, ricerca e seleziona per il sito GMP di produzione di radiofarmaci PET a bPavia /b, un Responsabile Controllo Qualità (bQC /b) Chimico. /p h3Descrizione del Ruolo /h3 pLa figura sarà responsabile della gestione e del coordinamento delle attività e del personale afferente al bReparto Controllo Qualità Chimico /b, assicurando che materie prime, intermedi e prodotti finiti siano controllati in conformità alle norme di legge, alle procedure aziendali e alle Norme di Buona Fabbricazione (bGMP /b). /p h3Responsabilità /h3 ul liGestione e coordinamento delle attività e del personale di blaboratorio QC /b; /li liValutare e approvare (o respingere) materie prime, materiali di confezionamento, intermedi e prodotti finiti; /li liEmettere e approvare i bCertificati di Analisi /b e verificare la conformità della documentazione analitica allegata al batch record; /li liDefinire, revisionare e convalidare i metodi analitici e le procedure di campionamento secondo le Farmacopee ufficiali; /li liGestire le prove di stabilità secondo le linee guida bICH /b e garantire la corretta conservazione dei controcampioni; /li liSupervisionare la manutenzione, la taratura e l’efficienza di tutte le attrezzature e gli strumenti del laboratorio; /li liPianificare l’addestramento iniziale e l’aggiornamento continuo del personale del reparto; /li liMonitorare i risultati delle analisi affidate a laboratori esterni e supervisionare l’applicazione delle norme GMP nei locali; /li liOrganizzare le attività del team per garantire il rispetto dei tempi di rilascio dei lotti. /li /ul h3Qualifiche /h3 ul liLaurea in bChimica /b, bCTF /b o discipline affini (con eventuali esami integrativi necessari per il conseguimento dell’idoneità secondo bD.Lgs. 219/06 /b) e abilitazione all’esercizio della professione; /li liEsperienza di almeno due anni nel bControllo Qualità /b presso officine autorizzate alla produzione di medicinali; /li liConsolidata esperienza pregressa nel ruolo di bResponsabile QC /b o bTeam Leader /b in laboratori farmaceutici (preferibilmente radiofarmaceutici); /li liApprofondita conoscenza delle norme GMP, delle linee guida ICH e della legislazione farmaceutica italiana; /li liPadronanza delle principali tecniche analitiche strumentali (bHPLC /b, bGC /b, bspettrofotometria /b); /li liCompetenze nella gestione dei processi di convalida e nella redazione di procedure operative; /li liEccellenti capacità di leadership, organizzative e rigore analitico; /li liBuona conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata. /li /ul /p #J-18808-Ljbffr