Il nostro cliente è una realtà multinazionale operante nel settore medical devices.Per sede situata nel distretto biomedicale di Mirandola (MO), stiamo selezionando una figura diLa risorsa, rispondendo alla Direzione QA & RA, avrà la responsabilità degli Affari Regolatori per il business inerente i disposable. Nello specifico si occuperà di:
Gestione del team;Supporto alla Direzione QA/RA per la definizione della strategia regolatoria;Confronto costante con R&D; e con altri manager di RA operante su altre linee di business / in altre countries;Supervisione dell'attività di redazione ed aggiornamento della documentazione tecnica richiesta ai fini regolatori;Gestione delle relazioni con gli enti notificati e gestione degli Audit.
Desideriamo entrare in contatto con candidat? in possesso dei seguenti requisiti:
Pluriennale esperienza nel regolatorio di dispositivi medici;Solida conoscenza dei principali regolamenti che disciplinano l'immissione in commercio dei dispositivi medici sui mercati europei ed extraeuropei (MDR, FDA, MDSAP, ecc.);Esperienza nel coordinamento /gestione di team;Conoscenza fluente della lingua inglese, scritta e parlata.
Altre informazioniSi offre assunzione diretta a tempo indeterminato, RAL indicativa ******* K.Vantaggi: flessibilità oraria, ticket pasti, assicurazione sanitaria integrativa, convenzioni aziendali.Luogo di lavoro: Mirandola (MO), possibilità di smart working parziale (1 giorno a settimana).Orario di lavoro: full time, 39 ore settimanali con flessibilità oraria.L'offerta è rivolta a candidat? nel rispetto del Dlgs ******** e dei Dlgs ******** e ******** e della PdR ********.Le persone interessate sono invitate a leggere l'informativa privacy ex artt. 13 e 14 del Reg. UE ********.Aut. Min. Prot. N. **** – SG del 16/12/2004#J-*****-Ljbffr