Overview
Pronto/a a candidarsi? Prima di farlo, si assicuri di leggere tutti i dettagli relativi a questo lavoro nella descrizione sottostante.
Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca una risorsa da inserire in qualità di QA Manager per un’azienda leader nel settore pharma.
Responsabilità
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* Revisiona ed approva le attività di fabbricazione, confezionamento e stoccaggio dei prodotti nel rispetto delle cGMP, delle normative aziendali e delle norme di buona documentazione.
* Collabora con il General Manager e la QP nel corso delle visite ispettive.
* Gestisce le richieste di cambiamento, le deviazioni e i relativi CAPA Plan.
* Analizza le attività di convalida, raccogliendo e analizzando i dati e i risultati generati nel rispetto dei protocolli di convalida.
* Verifica la redazione dei rapporti di convalida sulla base delle analisi dei dati.
* Predispone, verifica e valida le procedure operative standard relative alle operazioni di fabbricazione dei lotti, all’igiene del personale e degli ambienti, all’abbigliamento da lavoro, all’impiego delle apparecchiature e ad altre attività che possano influire sulla qualità del prodotto.
* Verifica l’esistenza di SOP che registrino interventi, reclami, ritiri di prodotti dal mercato e gestione dei prodotti resi.
* Gestisce la formazione e l’addestramento del personale dello Stabilimento in riferimento alle procedure e alle attività vigenti.
* Verifica che le ispezioni siano effettuate periodicamente, correttamente e nel rispetto delle GMP e delle procedure aziendali.
* Coordina la pianificazione, redazione e preparazione dei protocolli di APS (Aseptic Process Simulation, Media Fill).
* Verifica la validazione della pulizia degli ambienti e delle attrezzature.
Requisiti
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* Laurea in CTF, Chimica, Farmacia.
* Aver maturato almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo in contesti farmaceutici di produzione sterile.
* Conoscenza consolidata della normativa e delle procedure.
Inquadramento
Si offre inserimento diretto in azienda CCNL Chimico Farmaceutico.
I candidati, nel rispetto del D.lgs. 198/2006, D.lgs 215/2003 e D.lgs 216/2003, sono invitati a leggere l’informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).
ATTENZIONE: Abbiamo rilevato la presenza in rete di molti annunci falsi; prendi visione dei nostri consigli per riconoscere i tentativi di truffa sulla pagina dedicata al phishing su .
Adecco Italia S.p.A. (Aut. xjrgpwk Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).
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