PstrongMansioni principali: /strong /ppbr/ppLa risorsa, sarà inserita all’interno della Quality Unit e a diretto riporto del Quality Assurance Manager e si occuperà, in collaborazione anche con le diverse funzioni aziendali, dello svolgimento delle seguenti attività: /ppbr/pulliSupporto al Quality Assurance Manager/Quality Unit Head nel mantenimento e miglioramento del sistema di qualità all’interno dell’azienda. /liliEquipment qualification, monitoraggio e coordinamento delle attività di qualifica/riqualifica e taratura delle apparecchiature e della strumentazione di produzione e del laboratorio di Controllo Qualità. /liliPrecedenti esperienze in gestione di eventi di Qualità (a titolo esemplificativo Change Control, Deviazioni, CAPA, Qualifica fornitori materiali e servizi) /liliCoinvolgimento in audit clienti e autorità; scrittura di pratiche per variazioni essenziali/non essenziali, follow-up azioni di correzione/prevenzione; relazione, ove richiesto, con i clienti /liliAggiornamento dei piani di Process Validation /liliSupporto nella redazione dei protocolli e report di Process Validation e supervisione delle attività di Process Validation in campo. /liliAggiornamento e gestione dei documenti di Cleaning Validation /liliRedazione dei protocolli e report di Cleaning Validation e supervisione delle attività di Cleaning Validation in campo /li /ulpbr/ppbr/ppstrongCompetenze richieste: /strong /pulliLaurea in discipline tecnico-scientifiche (Biologia, Biotecnologia, CTF, Farmacia etc.) /liliConoscenza delle norme e legislazione di riferimento e delle GMP /liliConoscenza del Pacchetto Office /liliAttitudine alla collaborazione ed al lavoro di gruppo. /li /ulpbr/ppbr/ppstrongConoscenze linguistiche /strong /pulliConoscenza dell'inglese e dell'italiano /li /ulpbr/ppstrongEsperienza minima / Formazione richiesta /strong /pulliEsperienza di circa 5 anni in ambito farmaceutico, nello specifico in Equipment qualification /li /ulpbr/ppstrongCosa offriamo? /strong /pulliInserimento diretto in azienda /liliContratto a tempo indeterminato /li /ul