È indetto un avviso pubblico di selezione, per titoli e colloquio orale, per l'assunzione di n. 1 “SENIOR ADVISOR QUALITY ASSURANCE\" a supporto delle attività di ricerca e sviluppo del Centro Nazionale Anti-pandemico (CNAP).
Il candidato si occuperà principalmente di:
Supportare la Direzione Scientifica nello sviluppo ed implementazione di un sistema di gestione della qualità efficace, che includa procedure, documenti e processi di controllo con linee guida già dalle fasi di sviluppo.
Sviluppare ed implementare un sistema di gestione dei cambiamenti per i sistemi critici tramite la procedura di \"change control\", metodologie di analisi delle cause profonde (root cause analysis) e di gestione del rischio qualità (Quality Risk Management).
Supportare la Direzione Scientifica nella supervisione del processo produttivo garantendo che tutte le procedure operative standard (SOP) e la documentazione correlata siano conformi alle normative e agli standard internazionali, per attività condotte in house ed in out-sourcing e per la gestione di IMP per sperimentazioni cliniche e non cliniche, e nella supervisione delle attività di controllo qualità, inclusi i test, i campionamenti e le analisi per garantire la qualità del prodotto, sia per attività condotte in house che in out-sourcing, revisionando i risultati fuori specifica (OOS) e le relative indagini.
Gestire le deviazioni e le non conformità: dalla generazione all'indagine, valutazione dell'impatto, reporting, approvazione e verifica dell'efficacia delle azioni correttive, sia per attività condotte in house che in out-sourcing.
Art. 2 (dettagli contrattuali)
La risorsa sarà assunta con un contratto di collaborazione coordinata e continuativa a tempo determinato (scadenza 31/12/2028).
Art. 3 (requisiti minimi per l'ammissione)
Per l'ammissione alla procedura di selezione i candidati devono essere in possesso dei seguenti requisiti:
Possesso della cittadinanza italiana, di uno degli Stati membri dell’Unione Europea o, se privi della cittadinanza italiana o europea, in regola con le vigenti norme in materia di soggiorno nel territorio italiano;
Avere il pieno godimento dei diritti civili e politici;
Non aver riportato condanne penali e non avere procedimenti penali in corso che impediscano, ai sensi delle vigenti disposizioni in materia, la costituzione ovvero il mantenimento di un rapporto di lavoro con una pubblica amministrazione stante la natura di FBS quale Fondazione di diritto privato vigilata dal Ministero dell’Università e della Ricerca, dal Ministero della Salute, dal Ministero dell’Economia e delle Finanze e dal Ministero delle imprese e del made in Italy.
Avere un’età non inferiore ai diciotto anni.
Ricoprire posizione regolare con riferimento agli obblighi di leva militare o di non essere soggetto a tali obblighi.
Possesso di idoneità fisica allo svolgimento delle mansioni proprie della qualifica da svolgere, oggetto della presente selezione.
Laurea magistrale o titolo equivalente in discipline scientifiche (es. Farmacia, Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Chimica, Biologia, Biotecnologie, Medicina o affini).
Esperienza pluriennale in ambito Quality Assurance in contesti regolamentati (farmaceutico, biotecnologico, clinico o assimilabile).
Esperienza consolidata in ruoli senior o di advisory a supporto di funzioni scientifiche, produttive o regolatorie.
Conoscenza approfondita dei Sistemi di Gestione della Qualità in ambito GxP.
Conoscenza della lingua inglese a livello professionale.
I requisiti di ammissione devono essere posseduti alla data di scadenza del termine utile per la presentazione delle domande di lavoro e mantenuti fino all’effettiva assunzione e devono essere chiaramente desumibili dal curriculum vitae.
Art. 4 (requisiti preferenziali)
Nella valutazione delle candidature, costituiscono requisiti preferenziali:
Esperienza diretta nella qualificazione e convalida di impianti, attrezzature, processi e sistemi (DQ/IQ/OQ/PQ, CPV).
Esperienza nella gestione qualità di attività svolte presso CDMO o fornitori esterni.
Certificazioni professionali in ambito qualità, compliance o audit (es. GMP auditor, Quality Risk Management, ISO).
Per esperienza si intendono attività di lavoro subordinato, progetti di ricerca, collaborazioni, consulenza e tirocini.
I requisiti preferenziali devono essere chiaramente desumibili dal CV.
Art. 5 (presentazione delle domande di lavoro - termini e modalità)
La domanda di lavoro dovrà essere presentata esclusivamente in via telematica compilando l'apposito modulo on-line \"Candidati\" accessibile sul sito internet istituzionale della Fondazione Biotecnopolo di Siena, sezione “Lavora con Noi”, in risposta al presente avviso di selezione entro e non oltre le ore 23.59 del 09/03/2026.
I soggetti interessati possono presentare la propria domanda producendo:
una copia del curriculum vitae con autorizzazione al trattamento dei dati secondo la disciplina italiana ed europea per la protezione dei dati;
una lettera di presentazione motivazionale ad integrazione delle informazioni contenute nel curriculum vitae;
Per informazioni scrivere all’indirizzo mail della Fondazione Biotecnopolo di Siena:
Art. 6 (irricevibilità delle domande e cause di esclusione)
Non sono prese in considerazione le domande presentate con modalità differenti da quelle di cui all'articolo 5.
Sono esclusi dalla procedura di selezione i candidati che non sono in possesso di uno o più requisiti indicati all'articolo 3 del presente avviso.
La Fondazione può disporre l'esclusione dei candidati in qualsiasi momento della procedura di selezione ove venga accertata la mancanza dei requisiti minimi per l'ammissione.
Art. 7 (Modalità di valutazione e Commissione di valutazione)
Come riportato nell’art. 4 del regolamento sulle modalità di reclutamento e di gestione del personale della Fondazione Biotecnopolo di Siena il reclutamento di personale dipendente, a tempo determinato e indeterminato, avviene attraverso procedure selettive comparative volte ad accertare, secondo principi meritocratici, la professionalità, la capacità e le attitudini richieste per la tipologia di profili professionali ricercati.
La Fondazione procede in via preliminare alla verifica della completezza e della regolarità formale delle domande di partecipazione e successivamente allo screening delle candidature ricevute e della documentazione allegata al fine di verificare il possesso dei requisiti indicati agli articoli 3 del presente avviso.
I candidati in possesso dei requisiti saranno chiamati a sostenere un colloquio tecnico-professionale e motivazionale dinnanzi ad una Commissione di Valutazione nominata con apposita determina del Presidente con l’obiettivo di valutare le conoscenze relative alle materie oggetto dell’attività prevista.
Per la valutazione delle candidature, la Commissione di Valutazione disporrà complessivamente di 15 punti, così ripartiti:
5 punti per la valutazione dei titoli di cui all’art.4, così distribuiti:
Esperienza diretta nella qualificazione e convalida di impianti, attrezzature, processi e sistemi (DQ/IQ/OQ/PQ, CPV); 2 PUNTI
Esperienza nella gestione qualità di attività svolte presso CDMO o fornitori esterni; 2 PUNTI
Certificazioni professionali in ambito qualità, compliance o audit (es. GMP auditor, Quality Risk Management, ISO); 1 PUNTO
10 punti per il colloquio orale durante il quale sarà accertata anche il livello di conoscenza della lingua inglese.
I colloqui si terranno nelle date e alle ore che saranno notificate ai candidati tramite apposita comunicazione.
Le attività di valutazione saranno formalizzate in appositi verbali.
I risultati delle attività di valutazione verranno pubblicati sul sito della Fondazione Biotecnopolo di Siena.
Si specifica che perderà il diritto a sostenere il colloquio, e pertanto sarà escluso dalla selezione, il candidato assente, a qualsiasi titolo o ragione, nel giorno e orario stabiliti, salvo impedimenti oggettivi da parte del candidato che dovranno essere comunicati tempestivamente alla Fondazione e comprovati da apposita documentazione.
Art. 8 (esito della selezione)
Al termine delle attività di valutazione, la Commissione individua il candidato idoneo che sarà invitato a stipulare un contratto di lavoro con la Fondazione Biotecnopolo di Siena a norma delle disposizioni contrattuali vigenti al momento dell'assunzione.
Art. 9 (comunicazioni)
Ogni comunicazione concernente la selezione sarà effettuata attraverso il sito sezione lavora con noi. Tale pubblicazione ha valore di notifica a tutti gli effetti.
Art. 10 (Trattamento dei dati personali)
I dati e le informazioni relative ai candidati sono trattati nel rispetto di quanto previsto nel Regolamento Ue 2016/679 del Parlamento europeo e del Consiglio del 27 aprile 2016 e nel decreto legislativo n. 196 del 30 giugno 2003, “Codice in materia di protezione dei dati personali” e s.m.i..
Art. 11 (Disposizioni generali)
Si prevede l’applicazione del D.Lgs n. 198 del 11 aprile 2006 che garantisce la pari occasione fra uomini e donne per l’accesso al lavoro.
La Fondazione Biotecnopolo di Siena si riserva la facoltà di modificare, sospendere, annullare o revocare, in tutto o in parte, il presente avviso, riaprire o prorogare i termini di presentazione delle domande, a suo insindacabile giudizio ed in qualsiasi momento, senza che gli aspiranti possano sollevare eccezioni, diritti o pretese di sorta.
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