Responsabilità
- Eseguire attività di ricollaudo sulle apparecchiature di produzione farmaceutica, inclusi reattori, serbatoi, centrifughe e presse, in conformità ai requisiti GMP;
- Redigere, revisionare ed eseguire protocolli di convalida (IQ/OQ/PQ) per le apparecchiature assegnate;
- Supportare attivamente le fasi di OQ e PQ, incluse l’esecuzione, la raccolta dei dati e la gestione delle deviazioni;
- Preparare e revisionare i report di convalida, garantendo completezza, accuratezza e conformità normativa;
- Supportare le attività di convalida dei sistemi computerizzati (CSV) relative ai sistemi di controllo delle apparecchiature e alle interfacce di automazione, in conformità alle linee guida GAMP5 e alle normative applicabili.
Requisiti
- Laurea in discipline tecnico-scientifiche (Ctf, Chimica, Ingegneria, Biotecnologie o affini);
- Esperienza nella convalida e ricollaudo delle apparecchiature in un atmosfera farmaceutico GMP;
- Capacità di redigere ed eseguire in autonomia protocolli di convalida IQ/OQ/PQ;
- Conoscenza delle apparecchiature di produzione farmaceutica (reattori, serbatoi, centrifughe, presse o simili);
- Conoscenza della lingua inglese;
- Disponibilità a trasferte;
- Capacità di lavorare in team multidisciplinari e sotto scadenze di progetto.
Emilia-Romagna, Italia, Lombardy, Piedmont, Trentino-Alto Adige, Friuli Venezia Giulia, Latium, Liguria, Tuscany
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