Principali responsabilità:Definire, pianificare e coordinare le attività di validazione dei metodi analitici (HPLC, GC, UV, dissoluzione, ecc.)Redigere protocolli e report di validazione e tutta la documentazione associataEffettuare le analisi statistiche necessarie per l'interpretazione dei risultatiGestire le investigazioni e le anomalie riscontrate durante la validazioneGarantire aggiornamento scientifico e normativo sulle tecniche analiticheAssicurare la conformità delle validazioni secondo gli standard interni e regolatori (GMP, ICH Q2, farmacopee, FDA, EMA)Proporre miglioramenti per l'ottimizzazione delle procedure analitiche di laboratorioSupportare e formare gli analisti sulle metodiche implementateCollaborare trasversalmente con i reparti Sviluppo, Affari Regolatori, Assicurazione Qualità e Produzione
Profilo richiesto:Laurea magistrale in Ingegneria Chimica, Chimica Analitica, Farmacia, Biotecnologie o equivalenteEsperienza comprovata (minimo 2-5 anni) nella validazione di metodi analitici in ambito farmaceuticoOttima conoscenza delle tecniche analitiche di laboratorio (HPLC, GC, UV, dissoluzione...) e delle procedure di validazione secondo ICH Q2Familiarità con la normativa GMP, ICH, farmacopeeCapacità di lavorare in modalità project management, autonomia, precisione e spirito di analisiOttime capacità relazionali, attitudine al lavoro di squadra e buone doti comunicativeInglese tecnico fluente (scritto e parlato)