Junior regulatory affairs specialist – medical devices | vicenza

Adecco Life Science, divisione specializzata del gruppo Adecco, ricerca per azienda operante nel settore Medical Devices una risorsa da inserire all’interno del Dipartimento Regulatory Affairs.

La figura, a diretto riporto del Regulatory Affairs Manager, contribuirà alle attività regolatorie legate ai dispositivi medici, operando in un contesto internazionale e fortemente normato.

La figura professionale richiesta sarà inserita nell’area di Quality Assurance & Regulatory Affairs e dovrà occuparsi della gestione dei reclami e delle attività di vigilanza, in accordo con i requisiti previsti dalla ISO 13485 e dal nuovo regolamento europeo MDR.

• Supportare la raccolta e l’organizzazione della documentazione tecnica relativa ai dispositivi medici, garantendo completezza, tracciabilità e conformità alle normative applicabili.
• Collaborare nella gestione delle registrazioni sui mercati internazionali, interfacciandosi con il Regulatory Affairs Manager e con le altre funzioni aziendali coinvolte.
• Supportare le attività legate ad audit e verifiche da parte delle Autorità Competenti, preparando la documentazione richiesta e fornendo informazioni chiare e puntuali.
• Contribuire all’aggiornamento della documentazione tecnica e alle attività di lifecycle management dei dispositivi medici, monitorando eventuali variazioni normative rilevanti.
• Collaborare con i diversi dipartimenti aziendali coinvolti nei processi regolatori, favorendo uno scambio di informazioni efficace e il rispetto delle scadenze interne.

• Laurea Scientifica.
• Esperienza di almeno 2 anni nel ruolo in questione in contesti aziendali del Medical Device.
• Conoscenza dei requisiti di prodotto e di sistema nel settore dei dispositivi medici in accordo alle normative ISO 13485 e MDR.
• Conoscenza lingua inglese.
• Proattività, curiosità, precisione, flessibilità, motivazione, capacità di lavorare in team.

Orario full time dal lunedì al venerdì.

Contratto con CCNL Chimico-Farmaceutico.