E-work SpA, Agenzia per il Lavoro, ricerca per azienda cliente un/una:
QUALITY ENGINEER / SPECIALISTA ASSICURAZIONE QUALITÀ
La risorsa sarà inserita all'interno dell'area Qualità e si occuperà di:
Principali responsabilità:
* Gestione e mantenimento del Sistema di Gestione Qualità secondo normativa ISO 13485
* Supporto alla conformità normativa MDR (Medical Device Regulation)
* Gestione di non conformità, CAPA e change control
* Redazione e aggiornamento della documentazione qualità
* Supporto alle attività di audit interni ed esterni (enti certificatori, clienti)
* Collaborazione con Produzione, R&D e Regulatory Affairs per garantire la conformità dei processi e dei prodotti
Requisiti richiesti:
* Laurea in Ingegneria Biomedica, Chimica, dei Materiali, Biotecnologie o affini
* Esperienza di almeno 2–4 anni in ruolo analogo presso aziende biomedicali o medical device
* Conoscenza delle normative ISO 13485 e MDR
* Familiarità con processi di qualità in ambienti regolamentati
Costituiscono titolo preferenziale:
* Esperienza in contesti produttivi biomedicali strutturati
* Conoscenza di normative FDA
* Approccio analitico, precisione e capacità di gestione documentale
* Buone doti di comunicazione e lavoro trasversale
Orario di lavoro:
Full time – orario giornaliero
Sede di lavoro:
Mirandola
L'offerta di lavoro si intende rivolta all'uno e all'altro sesso in ottemperanza al D.Lgs. 198/2006.
I candidati sono invitati a leggere l'informativa privacy ai sensi del GDPR - Regolamento UE 2016/679 - all'indirizzo web:
Settore: Biotecnologia/Laboratorio di analisi
Ruolo: Controllo e certificazione qualità
Tipo di occupazione: Lavoro temporaneo a scopo assunzione