S.T.B. ValiTech S.r.l., società di consulenza specializzata nel settore Life Science, ricerca un/una Validation Engineer da inserire su progetti presso aziende farmaceutiche e manifatturiere.
La preghiamo di leggere attentamente i seguenti dettagli prima di inviare la sua candidatura.Descrizione del ruoloLa risorsa sarà coinvolta nelle attività di qualifica e convalida di impianti, equipment e processi, operando in contesti regolamentati secondo normative GMP. Lavorerà a stretto contatto con i reparti di Ingegneria, Produzione e Qualità, contribuendo a garantire la conformità degli impianti e dei processi agli standard richiesti.Responsabilità principaliEsecuzione di attività di qualifica di impianti ed equipment (IQ, OQ, PQ)Redazione, revisione e gestione della documentazione di validazione (URS, DQ, Validation Plan, protocolli e report)Supporto nella definizione delle strategie di convalidaGestione delle deviazioni, change control e CAPA in ambito validazioneInterfaccia con team cross-funzionali (Ingegneria, QA, Produzione)Preparazione e supporto durante audit interni ed esterniMonitoraggio dello stato di avanzamento delle attività di validazione sui progetti assegnatiRequisitiLaurea in discipline tecnico-scientifiche (Ingegneria, Chimica, Biotecnologie o affini)Almeno 3 anni di esperienza in attività di qualifica e convalida in ambito Life ScienceConoscenza delle normative GMP e dei principali standard di riferimento (es. GAMP)Familiarità con documentazione tecnica e sistemi qualitàBuona conoscenza della lingua inglese (livello minimo B2)Disponibilità a trasferte presso clientiCompetenze personaliPrecisione xpavfwm e attenzione al dettaglioCapacità di gestione documentale e organizzazione del lavoroAttitudine al problem solving in contesti regolamentatiBuone capacità relazionali e di lavoro in teamFlessibilità e capacità di adattamento a contesti progettuali diversiCosa offriamoInserimento in progetti strutturati nel settore farmaceutico e manifatturieroOpportunità di crescita tecnica nell'ambito della validazioneEsposizione a contesti industriali diversi attraverso attività di consulenza