PSiamo Kiwa, uno dei leader nel settore del Testing, delle Ispezioni e delle Certificazioni (TIC). /ppAll'interno della nostra Divisione Medicale, presente a livello mondiale con una vasta e approfondita esperienza nella certificazione dei dispositivi medici, stiamo ricercando un bProduct Assessor / Lead Auditor Dispositivi Medici Attivi Software / Active Medical Devices Auditor Software /b che si occupi di garantire il corretto svolgimento delle attività tecniche e di valutazione assegnate, in conformità alle regole e procedure di riferimento. /ph3Descrizione del ruolo /h3pNel ruolo di Lead Auditor, la risorsa sarà responsabile dell’esecuzione di Audit presso clienti e produttori di dispositivi medici attivi / software, in base a quanto previsto dalla Medical Device Regulations (MDR) e alla direttiva dispositivi medici 93/42/EEC, secondo lo standard ISO 13485. /ppDopo un percorso di formazione interno, la persona si occuperà di: /polliGestire autonomamente l’intero processo di Audit sui sistemi di gestione della qualità di produttori e fornitori di dispositivi medici attivi, garantendone il corretto andamento /liliEseguire Audit presso clienti, da start-up innovative a grandi aziende, sia nazionali che internazionali, con una vasta gamma di dispositivi medici /liliRevisionare la documentazione tecnica di prodotto secondo le normative MDR e la direttiva 93/42/EEC /liliMantenere un contatto frequente con il cliente riguardo alle attività di Audit e follow-up /liliCollaborare con i colleghi nella propria area di competenza /liliSvolgere trasferte sul territorio nazionale e internazionale, per il 40-70% del tempo /li /olpRequisiti: /pulliLaurea Magistrale in Ingegneria Elettronica, Informatica o titolo affine /liliAlmeno quattro anni di esperienza nel settore medicale, preferibilmente in aziende fabbricanti di dispositivi elettromedicali (software), nelle aree di qualità, produzione, progettazione e testing /liliEsperienza nella progettazione e programmazione di software stand-alone o embedded in dispositivi medici attivi (preferibile) /liliConoscenza di AI e lavoro su software con AI (preferibile) /liliConoscenza degli standard ISO 13485, ISO 9001 e ISO 14971 /liliDisponibilità a frequenti trasferte (70%) /liliOttima conoscenza della lingua inglese /li /ulh3Offerta e ambiente di lavoro /h3pIn qualità di Lead Auditor Med, lavorerai in un'organizzazione internazionale, ambiziosa e in crescita. Kiwa valorizza lo sviluppo professionale e il benessere personale, offrendo un pacchetto retributivo competitivo, comprensivo di: /pulliAuto aziendale ad uso promiscuo /liliBuoni pasto /liliPremi di risultato e welfare annuale /liliAssicurazione sanitaria integrativa /liliOrario flessibile /liliPermessi per visite mediche /liliFormazione continua /li /ulpIl ruolo prevede frequenti trasferte in Italia e all’estero, con attività di back-office possibile da remoto. La figura risponde al Responsabile Tecnico di Divisione. /ppUnisciti a noi nel Medical Devices team, composto da oltre 40 professionisti qualificati, in un ambiente dinamico e internazionale. Operiamo in vari segmenti di mercato, offrendo servizi di certificazione, testing, metrologia e altro, con oltre 10.000 dipendenti in più di 40 paesi. Dal 2021, facciamo parte del Gruppo SHV. /p #J-18808-Ljbffr