- Azienda in crescita- Ottima opportunità
Azienda
PMI nel settore del medical devices
Offerta
Principali mansioni assegnate in azienda
* Gestione della qualifica e del monitoraggio dei fornitori, incluse le attività di redazione e aggiornamento dei Quality Agreement, non conformità e audit, quando previsti
* Controlli qualità (Quality Check) in accettazione, produzione e collaudo
* Gestione delle non conformità interne e monitoraggio dei trend
* Supporto al Responsabile Qualità nelle seguenti attività:
- Monitoraggio degli aggiornamenti normativi
- Aggiornamento e revisione delle procedure operative, quando necessario
- Aggiornamento dei Fascicoli Tecnici dei prodotti in caso di modifiche
- Vigilare sulla corretta applicazione delle procedure del Sistema Qualità
Competenze ed esperienza
Titolo di studio/Esperienza
- Laurea in ambito ingegneristico o scientifico- Oppure almeno due anni di esperienza in ambito Qualità/Affari Regolatori, preferibilmente nel settore dei dispositivi medici
Competenze tecniche / normative richieste
* Conoscenza norma ISO 13485 e Regolamento MDR 745/2017 ed in particolare la gestione del Sistema Qualità e del fascicolo tecnico
* Conoscenza della IEC 60601-1 (sicurezza elettrica dei dispositivi medici) sarà considerata un plus
* Conoscenza delle procedure di registrazione dei dispositivi medici sarà considerata un plus
Capacità / abilità
* Capacità gestionali e organizzative.
* Capacità relazionali / Capacità di ascolto / Empatia.
* Capacità a lavorare in gruppo e a collaborare per il raggiungimento comune di obiettivi.
* Senso di responsabilità e affidabilità.
* Problem solving.
* Propensione all'ordine.
Completa l'offerta
Retribuzione e livello commisurati all'esperienza.
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