Responsabilità
Gestione e aggiornamento della documentazione regolatoria per prodotti farmaceutici;
Coordinamento delle attività legate alla revisione e approvazione degli artwork tramite
Artwork Management System;
Collaborazione con team interfunzionali (RA, QA, Marketing, Supply Chain) per garantire la compliance normativa;
Analisi e reportistica tramite tool come
Power BI, con l’obiettivo di monitorare KPI regolatori e ottimizzare i processi;
Monitoraggio degli aggiornamenti normativi a livello nazionale ed europeo.
Requisiti Conoscenza dell'Inglese professionale e di una lingua nordica (Svedese, Danese, Norvegese, Islandese);
Master in ambito
Regulatory Affairs
nel settore farmaceutico;
Esperienza nell’uso di
Artwork Management System;
Conoscenza di
Power BI
o altri strumenti di analisi dati;
Buona conoscenza della normativa farmaceutica EU.
Diversity and Inclusion ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori. ALTEN ha l’obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un ambiente di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. 1 e 18, legge 68/99), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e back-ground socio-economico.
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