Chi siamo
Candidarsi per questo ruolo è semplice. Scorra verso il basso e faccia clic su "Candidati" per essere preso/a in considerazione per questa posizione.
FIS – Fabbrica Italiana Sintetici è la prima azienda in Italia nello sviluppo e nella produzione di principi attivi e intermedi per l'industria farmaceutica globale.
Con tre stabilimenti produttivi e oltre 2.300 professionisti, da quasi 70 anni puntiamo su ricerca, qualità e sostenibilità.
I nostri prodotti migliorano la vita di milioni di persone: una responsabilità che affrontiamo con orgoglio e passione.
Unisciti al nostro team e diventa parte di un'azienda che cresce grazie all'impegno di chi la vive ogni giorno.
Quale sarà il tuo contributo
* Redigere protocolli di convalida (processi, metodi analitici, cleaning, trasferimenti inter-sito e con clienti)
* Supportare le aree produttive nella gestione di problematiche qualità, partecipando a investigazioni, analisi delle root cause e definizione di azioni correttive (deviazioni, OOS)
* Fornire supporto GMP ai progetti R&D rilevanti, partecipando ad attività di risk assessment.
* Collaborare alla gestione dei change, valutandone l'impatto documentale e sulle attività di qualifica/validazione
* Contribuire alla redazione e aggiornamento delle SOP di Quality Assurance
* Revisionare la documentazione di produzione e analisi lotti ai fini della certificazione della Persona Qualificata
* Verificare la conformità dei lotti alle specifiche cliente, incluse condizioni di confezionamento e spedizione
* Partecipare ad audit interni e supportare audit di clienti e autorità regolatorie
* Promuovere e supportare l'applicazione dei principi di qualità, in particolare nell'implementazione di nuovi processi
* Partecipare alla progettazione, validazione e qualifica di impianti, sistemi e processi xrdztoy produttivi in collaborazione con R&D e Produzione
* Definire parametri e fasi critiche del processo, incluse le attività soggette a validazione, anche in collaborazione con il cliente
Cosa cerchiamo
* Laurea ad indirizzo scientifico
* Esperienza di almeno 4 anni maturata in ruolo analogo nel settore chimico-farmaceutico o affini
* Inglese fluente
* Ottime capacità relazionali
* Attitudine al problem solving
Dove lavorerai
* Sede: Montecchio Maggiore (VI)
* Dipartimento: Quality Unit