Di cosa ti occuperai:Coordinare le attività di traduzione dei documenti di labeling relativi ai prodotti autorizzati;Gestire il processo di linguistic review EMA e le relative interazioni con stakeholder interni ed esterni;Preparare e coordinare la sottomissione della Product Information europea;Assicurare l'allineamento dei documenti regolatori con le tempistiche previste;Monitorare le scadenze progettuali e garantire l'avanzamento delle attività;Requisiti richiestiEsperienza nella gestione di documentazione di labeling e documenti regolatori;Almeno 3 anni di esperienza in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico;Conoscenza della normativa europea e del processo di linguistic review EMA;Ottima conoscenza della lingua inglese, sia scritta che parlata, inclusa terminologia tecnica e regolatoria.ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, che alimentano i nostri valori. ALTEN ha l'obiettivo di abbattere ogni barriera e pregiudizio, garantendo un ambiente di lavoro accessibile ed accogliente, valutando candidature indipendentemente da genere, etnia, disabilità (artt. 1 e 18, legge 68/99), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, appartenenza ad organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e back‐ground socio‐economico.
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