Pharma Point per conto di una notevole Multinazionale Farmaceutica ricerca un/una
Pharmacovigilance Officer
da inserire nel
team di Farmacovigilanza e Regolatorio, con l’obiettivo di garantire la raccolta, la valutazione e la gestione delle informazioni relative alla sicurezza dei prodotti medicinali e non, nel pieno rispetto delle normative locali e internazionali vigenti.
Responsabilità principali: Supportare tutte le attività dell’Unità di Farmacovigilanza, anche in occasione di audit, richieste da stakeholders e revisione contratti/documenti. Collaborare con le diverse funzioni aziendali e con la casa madre per assicurare l’allineamento alle procedure interne e al sistema di qualità di farmacovigilanza. Gestire le segnalazioni di farmacovigilanza e vigilanza: caricamento nel database aziendale, gestione locale e relativo tracking. Eseguire la riconciliazione delle informazioni con potenziale impatto sulla sicurezza, in linea con le procedure aziendali. Preparare e aggiornare la documentazione locale di farmacovigilanza (es. PSURs) e gestirne l’invio all’autorità regolatoria quando previsto. Valutare le informazioni di sicurezza dei prodotti medicinali rispetto a evidenze scientifiche e Reference Safety Information aziendale, monitorando eventuali variazioni regolatorie. Effettuare screening della letteratura scientifica e dei siti web delle autorità regolatorie. Garantire la corretta gestione e archiviazione elettronica dei dati secondo le procedure aziendali.
Requisiti richiesti: Laurea in
CTF o Farmacia. Master in Farmacovigilanza è considerato un plus. Esperienza di
1–2 anni
in ambito farmacovigilanza. Ottima conoscenza della lingua inglese
(scritta e parlata). Buone capacità organizzative, flessibilità e spirito di collaborazione. Attitudine al lavoro in team e alla comunicazione efficace.
Sede Milano: 2 giorni a settimana di smart working Assunzione CCNL Chimico Farmaceutico, Tickets e Welfare Tempo determinato di 1 anno.
Se sei una persona motivata, precisa e orientata alla qualità, inviaci la tua candidatura: potrai entrare a far parte di un contesto dinamico e internazionale, contribuendo alla sicurezza dei pazienti e alla crescita dell’azienda.