Adecco Lifescience, divisione specializzata del Gruppo Adecco, ricerca, per azienda leader nel settore pharma, una risorsa da inserire in qualità di:
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QA Manager
Responsabilità:
* Revisiona ed approva le attività di fabbricazione, confezionamento e stoccaggio dei prodotti allo scopo che esse siano effettuate nel rispetto delle cGMP, delle normative aziendali e delle norme di buona documentazione;
* Collabora con il General Manager e la QP nel corso delle visite ispettive;
* Assicura la corretta gestione delle richieste di cambiamento, delle deviazioni e dei relativi CAPA Plan;
* Assicura la corretta analisi delle attività di convalida, attraverso la raccolta e l'analisi dei dati e dei risultati generati nel rispetto dei protocolli di convalida;
* Verifica la corretta redazione dei rapporti di convalida, sulla base delle analisi dei dati emersi dalle attività di convalida;
* Verifica la corretta predisposizione, datazione, approvazione e validazione delle procedure operative standard corrispondenti alle diverse operazioni di fabbricazione dei lotti, dell'igiene del personale e degli ambienti, dell'abbigliamento da lavoro, dell'impiego delle apparecchiature e ad ogni altra operazione che possa influire sulla qualità del prodotto fabbricato;
* Verifica l'esistenza di SOP (Standard Operating Procedures) che consentano le registrazioni, gli interventi compiuti o le conclusioni raggiunte in merito a: addestramento del personale, reclami, ritiri di prodotti dal mercato e gestione dei prodotti resi;
* Gestisce la formazione e l'addestramento del personale dello Stabilimento in riferimento alle procedure e alle attività in vigore;
* Verifica che le ispezioni siano effettuate periodicamente, correttamente e nel rispetto delle procedure aziendali e di quanto previsto dalle GMP;
* Coordina la corretta pianificazione, redazione e preparazione dei protocolli di APS (Aseptic Process Simulation, Media Fill);
* Verifica la validazione della pulizia degli ambienti e delle attrezzature.
Requisiti:
* Laurea in CTF, Chimica, Farmacia;
* Aver maturato almeno 2/3 anni di esperienza nel ruolo in contesti farmaceutici di produzione sterile;
* Conoscenza consolidata della normativa e delle procedure;
Inquadramento:
Si offre inserimento diretto in azienda CCNL Chimico Farmaceutico.
I candidati, nel rispetto del D.Lgs. 198/2006, D.Lgs 215/2003 e D.Lgs 216/2003, sono invitati a leggere l'l'informativa sulla privacy consultabile sotto il form di richiesta dati della pagina di candidatura (Regolamento UE n. 2016/679).
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Adecco Italia S.P.A. (Aut. xdwybme Min. Prot. N.1100-SG del 26.11.2004).