La divisione Life Sciences di Akkodis è leader a livello italiano nell’ambito della consulenza ingegneristica, convalida e servizi GMP Akkodis è un leader globale nel mercato dell’ingegneria e della ricerca e sviluppo, che mira ad accelerare l’innovazione e la trasformazione digitale utilizzando la forza dei connected data. Con la passione per la tecnologia e il talento, il gruppo, composto da più di 40.000 ingegneri ed esperti digitali e con un fatturato di €4bn, offre una profonda esperienza intersettoriale in 28 paesi tra Nord America, EMEA e APAC. Quality Engineer - IT Compliance - Pharma Entra a far parte della nostra divisione Life Sciences, un gruppo di oltre 400 consulenti che operano in Italia e circa 5.000 in Europa nelle Life Sciences attraverso le altre Region Europee. La nostra forza è da sempre l’integrazione delle nostre competenze, che ci permettono di avere una visione a 360° del mondo farmaceutico. Quale sarà il tuo contributo in Akkodis? Darai supporto al reparto di Validazioni per implementazioni di nuovi sistemi di laboratorio e relative riqualifiche periodiche in accordo alle normative FDA CFR 21 parte 11/ EU Annex11. Ti occuperai della gestione del planning delle attività, dei contatti con i fornitori e sarai responsabile della compliance insieme al reparto QA. Seguirai lo studio e l’analisi dei software, la scrittura dei documenti di convalida (VP, URS, RA, FS, SDS, HDS, TM, VR) e l’esecuzione dei protocolli di test (IQ, OQ e PQ) sui sistemi di laboratorio. About you Hai una Laurea ad indirizzo scientifico preferibilmente in Ingegneria, Informatica, CTF o Chimica Industriale ed esperienza di almeno 1 anno nella CSV in contesti Farmaceutici, preferibilmente su sistemi di laboratorio? Potrai entrare nel team di IT Compliance della divisione Life Sciences, seguire progetti legati a differenti tecnologie software e conoscere realtà industriali di alto livello! Requisiti per iniziare il tuo percorso professionale:
Esperienza nell’ambito della convalida dei sistemi computerizzati di tipo LIMS Conoscenze GMP Conoscenza delle normative FDA CFR 21 parte 11/EU Annex11 Conoscenza delle linee guida GAMP5 Ottima capacità di utilizzo del Pacchetto Office (in particolare Word ed Excel) Familiarità con concetti dell’informatica di base Buona conoscenza della lingua inglese scritta e parlata (almeno livello B2)
Offerta Contratto a tempo indeterminato 💼Cosa troverai in Akkodis?
Un percorso di carriera strutturato e personalizzato, con possibilità di crescita verticale e trasversale Ti supporteremo grazie ai nostri piani di formazione, ad una performance review annuale, ad un affiancamento nelle fasi iniziali di ingresso, unitamente a follow-up con figure Manageriali e HR Business Partner Avrai a disposizione una Piattaforma di Corporate Benefits
Location Guidonia Montecelio per progetto di lunga durata In Akkodis crediamo nel valore della diversità, dell’equità e dell’inclusione. Ci impegniamo ogni giorno a costruire un ambiente di lavoro in cui ogni persona possa sentirsi accolta, rispettata e valorizzata, indipendentemente da età, genere, abilità, esperienza, cultura, orientamento sessuale, religione, disabilità o background socioeconomico. Tutte le nostre offerte di lavoro sono aperte anche a persone con disabilità, in conformità con la Legge 68/99, e il nostro obiettivo è garantire un processo di selezione equo, accessibile e rispettoso delle esigenze individuali. Per offrirti la migliore esperienza possibile durante il percorso di candidatura, ti invitiamo a segnalarci eventuali necessità specifiche legate alla tua disabilità, così da poter predisporre i giusti supporti e garantire un’interazione serena e inclusiva. #J-18808-Ljbffr