Chi cerchiamo? Per la sede di Calcinate (BG), Arvato Italia cerca un Quality Assurance/Deputy Qualified Person da inserire nella divisione Healthcare, che si occupa di attività di stoccaggio, confezionamento e distribuzione di farmaci e dispositivi medici. La risorsa, che risponderà alla figura Head of Quality, avrà l’opportunità di cooperare con il team italiano ed internazionale per la gestione di progetti in ambito logistico farmaceutico e bio-medicale. Che cosa farà? - garantire che le attività operative legate alla produzione sia eseguite nel rispetto dei requisiti delle GMP, dei requisiti normativi e degli standard di qualità aziendali; - garantire che le attività di produzione siano eseguite entro le tempistiche pianificate - verificare la correttezza dei documenti di produzione (Batch Record review) - garantire la corretta gestione dei contro campioni - garantire la corretta gestione delle deviazioni che si verificano durante le attività di produzione e successivo follow up sulle azioni correttive - collaborare con la principale Qualified Person nella definizione dei KPI legati alle attività di produzione e attività di controllo qualità - elaborazione di report e trend relativi alle attività di produzione - creazione, aggiornamento delle procedure operative legate ai processi produttivi - preparazione di audit interne ed esterne - attività di qualifica e convalida di strumenti legati alla produzione - supportare il dipartimento di Qualità nella definizione delle azioni da intraprendere a seguito di aggiornamenti delle GMP e delle normative applicabili; - supportare nella gestione dei processi operativi aziendali con impatto QA al fine di avere un miglioramento continuo del Sistema di Gestione di Qualità Cosa richiediamo? - Laurea in discipline bio-farmaceutiche; - Pregressa esperienza come Quality Assurance in aziende farmaceutiche o in aziende di logística farmaceutica (almeno 1 anno); - Riconoscimento AIFA come Qualified Person - Ottima conoscenza della lingua inglese (B2/C1) e del pacchetto Office; - Buona conoscenza di SAP - Ottima conoscenza delle EU GMP - Ottime capacità comunicative; - Attenzione ai dettagli e precisione; - Attitudine alla risoluzione di problemi in autonomia; - Predisposizione alla interazione con clienti, fornitori ed enti regolatori - Capacità di lavorare in team - Desiderabile esperienza in contesti internazionali Cosa offriamo? - Ambiente lavorativo stimolante, giovane, informale e flessibile - Contratto a lungo termine commisurato all‘esperienza - Periodiche attività di Team building - Incentivazione al dialogo - Assessment - Programmi di exchange con altre sedi Arvato all‘estero - Training per soft e hard skills Seniority mínima richiesta: 2 anni nel ruolo Arvato Bertelsmann is an international outsourcing provider, employing over 70 000 people in more than 40 countries. Arvato Italy has 4 operational locations in Bergamo, Milan, Calcinate and Telgate and offers hi-value integrated Logistics, eCommerce, Customer Service and Loyalty solutions. Arvato Italy has 4 operational locations in Bergamo, Milan, Calcinate and Telgate and offers hi-value integrated Logistics, eCommerce, Customer Service and Loyalty solutions. Company: Arvato Services Italia S.r.l. Country: Italy State/Region: Bergamo City:Calcinate Postal Code: 24050 Job ID: 210164