Mansione
Randstad Italia, divisione In-House, ricerca per azienda cliente leader nel settore farmaceutico un Equipment and utilities validation Specialist.
Responsabilità
La risorsa dovrà svolgere le seguenti attività:
- partecipazione alle riunioni di progetto e follow up al supervisore;
- attività di commissioning (Supervisione FAT/SAT);
- revisione documenti dei fornitori;
- redazione di Risk Assessment con metodologia FMEA/Validation Plan;
- scrittura/revisione di protocolli, esecuzione attività in campo, scrittura/revisione di rapporti di
qualifica equipment, utilities e sistemi computerizzati (di manifattura/packaging e laboratorio)
relativi a nuovi progetti/riqualifiche periodiche;
- formazione dei contractor sulle procedure di qualifica/ingegneria;
- gestione e archiviazione della documentazione.
Competenze
La risorsa dovrà essere in possesso di:
- laurea in discipline scientifiche (Ingegneria, Chimica e tecnologia farmaceutiche) o esperienza
pluriennale in ambito Validazioni Equipment, Utilities and CSV;
- ottima conoscenza delle normative relative alle Validazioni (GMP, FDA CFR 21 part 11, GAMP, ISO,
ISPE);
- atteggiamento proattivo e di problem solving;
- ottima capacità di comunicazione e attitudine al team working;
- capacità di lavorare in autonomia;
- conoscenza dei pacchetti informatici office;
- ottima conoscenza lingua inglese.
Sede di lavoro: Aprilia
Contratto: in somministrazione a tempo determinato
Orario: full-time
La ricerca è rivolta ai candidati ambosessi (L.903/77). Ti preghiamo di leggere l'informativa sulla privacy Randstad (https://www.randstad.it/privacy/) ai sensi dell'art. 13 del Regolamento (UE) 2016/679 sulla protezione dei dati (GDPR).
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