Udine, Friuli Venezia Giulia, Italy
Company: JR Italy
Client / Employer: ALTEN Italia
ALTEN supporta le strategie di sviluppo dei propri clienti in ambiti di innovazione, R&D e sistemi informativi tecnologici. Con oltre 57.400 collaboratori in 30 paesi, ALTEN è leader mondiale in ingegneria e servizi IT, con una forte presenza in Italia nelle 13 principali città.
Responsabilità
* Gestione e aggiornamento della documentazione regolatoria per prodotti farmaceutici.
* Coordinamento delle attività di revisione e approvazione degli artwork tramite Artwork Management System.
* Collaborazione con team interfunzionali (RA, QA, Marketing, Supply Chain) per garantire la compliance normativa.
* Analisi e reportistica tramite Power BI, con l’obiettivo di monitorare KPI regolatori e ottimizzare i processi.
* Monitoraggio degli aggiornamenti normativi a livello nazionale ed europeo.
Qualifiche
* Conoscenza della lingua inglese professionale e del turco.
* Master in ambito Regulatory Affairs nel settore farmaceutico.
* Esperienza nell’uso di Artwork Management System.
* Conoscenza di Power BI o altri strumenti di analisi dati.
* Buona conoscenza della normativa farmaceutica EU.
ALTEN opera nel rispetto dei principi di diversità, equità ed inclusione, garantendo una selezione indipendente da genere, etnia, disabilità (artt. 1 e 18, legge 68/99), età, orientamento sessuale, religione, stato civile, convinzioni personali e politiche, organizzazioni sindacali, responsabilità familiari e background socio‑economico.
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