Il nostro cliente è un azienda di rilievo nazionale del settore healthcare selezioniamo la seguente figura Audit Program Manager Quality AssuranceDescrizione del ruolo Responsabile delle attività di conformità normativa legate al Programma di Audit Interno Conduce audit interni e presso fornitori terzisti per garantire il rispetto degli standard normativi e dei requisiti del Sistema Qualità Supporta l identificazione e l implementazione di miglioramenti al Sistema Qualità Responsabilità principali Pianificazione ed esecuzione di audit interni e presso siti produttivi e affiliati commerciali in Europa Identificazione di rischi di conformità e supporto nell implementazione di piani di miglioramento Redazione del piano annuale di audit e reporting dei risultati Guida di iniziative per colmare eventuali lacune normative incluso lo sviluppo di CAPA Supporto alle attività di Inspection Readiness Partecipazione come esperto durante gli audit Coordinamento di progetti trasversali e promozione del cambiamento Aggiornamento continuo sulle normative globali RequisitiLaurea in ambito scientifico o tecnico biologia chimica ingegneria tecnologia medica gestione della qualità Almeno 5 anni di esperienza in settori regolamentati farmaceutico o dispositivi medici Conoscenza delle GMP ISO 13485 21 CFR 820 600 IVDD Formazione in tecniche di audit certificazione di Auditor preferita Conoscenza del settore diagnostico IVD preferibile Inglese fluente il tedesco è un plus Disponibilità a viaggiare fino al 75 dell anno Altre informazioniSi offre Inserimento diretto in azienda Sede di lavoro da remotoL offerta è rivolta a candidat nel rispetto del Dlgs 198 2006 e dei Dlgs 215 2003 e 216 2003 Le persone interessate sono invitate a leggere l informativa privacy ex artt 13 e 14 del Reg UE 2016 679 Aut Min Prot N 1207 SG del 16 12 2004 by helplavoro.it