Previa verifica dei requisiti professionali, costituisce titolo preferenziale l’appartenenza alle Categorie Protette ai sensi dell’art 1 L. 68/99 e/o alle categorie di lavoratori che risultino percettori di interventi a sostegno del reddito e/o risultino disoccupati a seguito di procedure di licenziamento collettivo._ Presenti in Italia dal 1972, Takeda ha due siti di produzione di farmaci derivati dal plasma a Rieti e Pisa, supportando i pazienti con malattie rare e complesse. Questi siti sono focalizzati sulla produzione di terapie derivanti da immunoglobuline, albumina e fattori della coagulazione. Come partner del Sistema Sanitario Nazionale, trasformiamo il plasma in farmaci salvavita nell’ambito del programma "Autosufficienza Nazionale del Sangue e dei suoi Prodotti". Forniamo farmaci di alta qualità in tutto il mondo, con una forte presenza in Europa, America e Asia. In tutta Italia, e nel mondo, Takeda è riconosciuta come Top Employer dal Top Employers Institute sulla base del nostro impegno per lo sviluppo delle carriere, dell'inclusione, dell'apprendimento, della sostenibilità, del benessere e - cosa più importante - dei nostri valori. Unisciti a noi per fare la differenza. Informazioni sul ruolo: Il job holder esegue investigazioni di laboratorio e esegue la revisione della documentazione di reparto. Partecipa a progetti per l’introduzione di nuovi metodi, nuovi strumenti e nuove attrezzature. Mantiene l’integrità dei dati e assicura la conformità alle SOPs locali, Specifiche, FDA, GLP e cGMP Come contribuirai: - Esegue investigazioni di laboratorio come LI lead o LI Owner o deviation onwer - Prepara e revisiona documenti correlati a deviazioni, metodi analitici ed equipment SOPs - Partecipazione in autonomia ai team di investigazione - Supporta le attività necessarie per le riqualifiche annuali delle attrezzature e degli strumenti analitici - Esegue trend analysis - Supporta il mantenimento dell’archivio documentale GMP relativo al proprio reparto - Ricopre il ruolo di task owner e SME assessor per Change Control Management - Partecipa al programma di self-inspection e alle audit regolatorie - Il job holder lavora in autonomia assicurando il completamento delle investigazioni di laboratorio e i progetti di reparto. - Collabora attivamente con team multidisciplinari. - Partecipa alle audit regolatorie Cosa porti a Takeda: - Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Scienze Biologiche o equivalenti - Esperienza nel ruolo di almeno 4 anni, ottima conoscenza delle norme cGMP e cGLP - Buona conoscenza della lingua inglese e dei principali applicativi informatici - Ottima conoscenza dei metodi analitici microbiologici - Capacità di lavorare in un ambiente controllato GMP e conoscenza dei requisiti e dei rischi associati con I’ambiente di Iaboratorio COSA TAKEDA PUÒ OFFRIRTI: Vogliamo che i nostri dipendenti abbiano successo in tutto ciò che fanno - al lavoro, a casa e nella comunità. Questo è il motivo per cui offriamo benefit di livello mondiale e l'accesso a risorse che possono sostenere le persone. Salute e finanza - Assicurazione per Assistenza Sanitaria - Piano di acquisto di azioni per i dipendenti - Programmi di sconto per i dipendenti su esercizi commerciali, negozi, servizi medici Formazione e sviluppo - Formazione su competenze tecniche e sviluppo professionale - Programmi di Job Rotation per lavorare in altri dipartimenti - Gruppi spontanei di dipendenti per la sensibilizzazione su tematiche di Diversità, Equità e Inclusione e attività di collegamento con la comunità locale - Cultura fondata sui valori Sostegno all’individuo - Programmi di benessere - Caffetteria e bar in loco - Risorse per la salute mentale, física, finanziaria e spirituale - Parental Leave NOTE: - L’appartenenza alle categorie protette (Legge n. 68/99) sarà considerata un titolo preferenziale. Considerazioni Importanti: Presso Takeda, i nostri pazienti si affidano a noi per creare prodotti di qualità e miriamo a creare un ambiente sicuro per i membri del nostro team. Di conseguenza, dobbiamo seguire regole rigorose nei nostri impianti di produzione per garantire di non compromettere la qualità del prodotto o mettere in pericolo qualcuno sul sito. In questo ruolo, potresti: - Lavorare in un ambiente controllato che richiede abbigliamento speciale e indumenti protettivi. - Doversi togliere tutto il trucco, gioielli, lenti a contatto, smalto e/o unghie artificiali mentre ci si trova nell’ambiente di produzione. - Manipolazione di materiale biologico pericoloso PIÙ SU DI NOI: In Takeda, stiamo trasformando la cura dei pazienti attraverso lo sviluppo di farmaci speciali innovativi e programmi di supporto ai pazienti di prima classe. Takeda è un’azienda orientata ai pazienti che ti ispirerà e ti darà la possibilità di crescere attraverso un lavoro che cambia la vita. Certificata come Top Employer Globale, Takeda offre carriere stimolanti, i