AGAP2è un gruppo europeo di consulenza ingegneristica operativa facente parte del GruppoMoOngy .Posizione:QC AnalystDescrizione del Ruolo
La figura, inserita nel laboratorio QC, sarà responsabile dell’esecuzione di analisi chimico-fisiche avanzate, della gestione degli studi di stabilità, e del supporto alle attività di validazione e transfer di metodi. Collaborerà con Supervisor, Coordinatori QC e Validation Manager, garantendo la conformità alle linee guida GMP e alle procedure interne.Responsabilità principali
Eseguire analisi chimico-fisiche qualiHPLC/UPLC ,spettrofotometria UV(Lambert-Beer),elettroforesi capillaree titolazioni.
Preparare soluzioni, standard, bianchi eMaster Mixsecondo SOP e GMP.
Effettuaretest di stabilitàe valutare l’andamento dei lotti nel tempo.
Condurre attività difeasibility analysisprima dell’avvio di nuove validazioni/metodi.
Collaborare aimetodi di validazione e transfer, inclusi system suitability test (SST).
Gestire attività ditroubleshootingsu sistemi HPLC/UV (es. baseline sporca, colonne da verificare, preparazione solventi).
Registrare risultati su LIMS e compilare la documentazione QC conforme GMP.
Supportare Supervisor e Coordinatori nella gestione del cliente e del workflow di reparto.
Partecipare alla valutazione OOS/OOT e alla gestione delle deviazioni.
Utilizzo dei software di laboratorio e supporto SAP per registrazioni QC.Requisiti
Esperienza minima di 2 anni in laboratorio chimico-analitico, in ambito farmaceutico.
Conoscenza approfondita delle tecniche diHPLC/UPLC (focus su test di stabilità).
Competenze inanalisi spettrofotometriche ,Karl Fischer ,contaparticellaree uso delpH-metro.
Familiarità con i principali software di gestione dati di laboratorio ( Empower 3o equivalenti).
Buona conoscenza delle normativeGMP .Orario di lavoro (lun-ven):
Turnazione settimanale:1 settimana turno di mattina / 1 settimana turno di pomeriggioLuogo: LatinaThe world needs you
AGAP2 è un equal opportunities employer: c