La risorsa si occuperà di redigere, gestire, validare e archiviare i Dossier Documentali di Progetto per garantire la corretta composizione del Device History Record (DHR) per i dispositivi su commessa, in conformità agli standard di qualità aziendali e normativi.Si assicuri di leggere attentamente le informazioni relative a questa possibilità prima di inviare la sua candidatura.Collaborazione con la struttura tecnica e supporto alle attività di collaudo presso il Cliente, dalla fase iniziale di definizione del progetto ai test finali.Gestione dell’intero ciclo di vita della documentazione tecnica di progetto, dalla definizione iniziale alla chiusura e spedizione del DHR.Redazione, validazione e aggiornamento dei documenti tecnici richiesti per ciascun progetto, in conformità ai requisiti del sistema qualità e alle normative di riferimento (ISO 13485, FDA 21 CFR part 820, GMP).Collaborazione con la struttura tecnica ed il project manager per il follow-up dei test e delle attività di qualificazione (IQ, OQ, PQ), per la raccolta delle informazioni tecniche necessarie e con il cliente per la condivisione del dossier documentale di progetto.Raccolta e codifica della documentazione tecnica di supporto al Dossier Documentale di ProgettoSupporto nell’esecuzione di test di competenza presso gli stabilimenti aziendali (FAT) o eventualmente presso gli stabilimenti dei Clienti (SAT).Supporto sia nella definizione e nell’esecuzione dei test finali sia nella verifica e “certificazione” degli equipments, documentando ogni fase secondo le linee guida regolatorie richieste dal settore.Dimestichezza nella redazione di documentazione tecica e di progetto (DHR, DMR, validation protocols, SOP).Ottima competenza nella lettura e comprensione della documentazione tecnica (disegni, schede prodotto, cataloghi).Buona conoscenza della lingua inglese.Propensione al lavoro in team.Buone doti comunicative.Orientamento alla precisione, proattività e rispetto delle scadenze.Alme