La tua nuova azienda
Il nostro cliente è un'azienda leader nella produzione conto terzi di farmaci per uso umano, liquidi e semisolidi, con particolare attenzione ai prodotti a base di steroidi, facente parte di una grande multinazionale impegnata nello sviluppo, nella produzione e nella commercializzazione a livello globale. Stiamo cercando un/una Quality Control Analyst da inserire all’interno del team di Analisti chimici, sotto la diretta supervisione del QC Manager.
Il tuo attuale ruolo
La figura svolgerà le seguenti mansioni:
- Esecuzione delle analisi chimiche e chimico-fisiche di materie prime, acque farmaceutiche (PW, WFI, PS) API e Prodotti Finiti, in ambito GMP, all’interno del Laboratorio di Controllo Qualità;
- Gestione di strumentazione analitica quali: HPLC, UPLC, GC, Titolatori, FT-IR, KF, ecc.
- Sviluppo ed esecuzione dei metodi analitici su piccole molecole organiche e inorganiche per analisi chimiche e chimico-fisiche di principi attivi, materie prime, intermedi di processo e prodotti finiti;
- Convalidare o verificare in accordo con ICH, USP, EP, BP.
- Metodi analitici su piccole molecole organiche e inorganiche;
- Stilare report delle attività mediante la redazione di protocolli, report di convalida, verifica e Method Transfer;
- Confronto con i laboratori esterni per specifiche attività analitiche: es. collettare risultati di analisi relative a studi di stabilità svolte da laboratori terzi e farsi parte attiva nella gestione di eventuali investigazioni dovute a OOS o Deviazioni;
- Collaborazione attiva con i colleghi della Quality Unit;
- Supportare il Responsabile Controllo Qualità affinché vengano fornite prontamente risposte alle richieste dei clienti
, alle richieste regolatorie e nell’implementazione di attività eventualmente richieste dall’ introduzione di Nuovi Progetti;
- Messa a punto, convalida ed esecuzione di test quali-quantitativi per l’analisi di principi attivi, materie prime, acque farmaceutiche (PW, WFI, PS) intermedi di processo e prodotti finiti, raccolta e gestione di campioni e di risultati analitici;
- Supporto documentale e gestionale nell’ambito del Controllo Qualità per la redazione di Procedure Operative Standard, di Metodi Analitici, per la gestione dei reagenti, ecc.;
- Collaborazione con il team del Lab-QC: nella gestione dei reagenti; nella gestione della strumentazione e materiali di laboratorio; nell’invio campioni a laboratori esterni e gestione della relativa documentazione (certificarti d’analisi, ecc.); al raggiungimento degli obiettivi assegnati con proattiva partecipazione al team-work; al mantenimento della Compliance GMP del Lab-QC.
Di cosa hai bisogno per aver successo
- Laurea in discipline tecniche quali chimica e tecnologia farmaceutiche, farmacia, scienze biologiche o una disciplina strettamente correlata con almeno 3 anni di esperienza;
- In alternativa si valutano profili di perito chimico con esperienza di almeno 5 anni nel ruolo;
- Conoscenza dell'inglese.