PpCooperjob SpA, Agenzia per il Lavoro, Filiale di Pordenone, in partnership with a metalmeccanico company in Zoppola, is looking for a Documentation Specialist. /p h3DOCUMENTATION SPECIALIST /h3 pLa risorsa si occuperà di: /p pRedigere, gestire, validare e archiviare i Dossier Documentali di Progetto al fine di garantire la corretta composizione del Device History Record (DHR) per i dispositivi realizzati su commessa, nel rispetto degli standard di qualità aziendali e normativi. /p h3Attività /h3 ul liGestire l’intero ciclo di vita della documentazione tecnica di progetto, dalla definizione iniziale alla chiusura e spedizione del DHR. /li liRedigere, validare e mantenere aggiornati i documenti tecnici richiesti per ciascun progetto, in conformità ai requisiti del Sistema Qualità e alle normative di riferimento (ISO 13485, FDA 21 CFR part 820, GMP), garantendo i corretti metodi di archiviazione nel sistema aziendale. /li liCollaborare con la Struttura Tecnica ed il Proge Manger per il follow-up dei test e delle attività di qualificazione (IQ, OQ, PQ). /li liRaccogliere e codificare la Documentazione Tecnica (schede prodotto, cataloghi, certificati…) di supporto al Dossier Documentale di Progetto. /li liCollaborare direttamente con la Struttura Tecnica (Engineering, Quality, Production, Regulatory Affairs) per la raccolta delle informazioni tecniche necessarie e con il Cliente per la condivisione del Dossier Documentale di Progetto. /li liSupportare la Struttura Tecnica (Engineering, Prodution Qualification) nell’esecuzione di test di competenza presso gli stabilimenti aziendali (FAT) o eventualmente presso gli stabilimenti dei Clienti (SAT). /li liSupportare la definizione e l’esecuzione dei test finali, nonché la verifica e “certificazione” degli equipment, documentando ogni fase secondo le linee guida regolatorie richieste dal settore. /li liContribuire al miglioramento continuo dei processi documentali interni. /li /ul h3Requisiti richiesti /h3 ul liLaurea triennale conseguita presso un istituto tecnico o un'università, preferibilmente nei settori dell'ingegneria meccanica, dell'ingegneria di processo, dell'ingegneria elettrica. /li /ul h3Si offre /h3 ul liInserimento finalizzato all’assunzione; /li liRetribuzione commisurata all’esperienza. /li /ul pCooperjob SpA opera nel rispetto delle pari possibilità (L. 903/77) e della normativa vigente sulla privacy (Reg. UE 2016/679). /p pAutorizzazione Ministeriale del 04/06/2010 – Prot. n. 13/I/ – Iscrizione Albo Informatico – Agenzie per il Lavoro Sez. 1. /p /p #J-18808-Ljbffr