Humangest, Società specializzata nella Ricerca e Selezione del personale, ricerca per una prestigiosa azienda cliente nel settore farmaceutico un/una:Sebbene l'esperienza qualificato e le qualifiche siano fondamentali per questo ruolo, si assicuri di verificare di possedere le soft skill preferenziali, se richieste, prima di candidarsi.Quality Assurance & Qualified Person ManagerScopo del ruoloLa risorsa avrà la responsabilità della supervisione del sistema qualità a livello aziendale, con riporto alla Direzione, garantendo la conformità alle normative GMP e agli standard interni. Opererà attivamente nelle attività di Quality Assurance, con un ruolo operativo oltre che di coordinamento del team, garantendo una gestione efficace delle relazioni con clienti e fornitori. È richiesta la certificazione come Qualified Person (QP), con coinvolgimento diretto nei processi di rilascio e nelle attività chiave di qualità del sito produttivo.ResponsabilitàSupervisionare il sistema qualità aziendale, assicurando l'aderenza alle normative GMPMonitorare le attività di controllo qualità, garantendo accuratezza delle analisi e rispetto delle tempisticheGestire deviazioni e non conformità, supportando la risoluzione di problematiche di produzioneInterfacciarsi con clienti e fornitori per la gestione delle non conformitàSupportare e condurre audit presso fornitoriRedigere, revisionare e approvare documentazione GMP a livello di sito, garantendo coerenza e conformità normativaGestire ispezioni regolatorie nazionali e internazionali, incluse preparazione, supporto in loco e follow-upPartecipare attivamente al Site Leadership Team, contribuendo alle strategie operative e di sviluppoSupportare la pianificazione della produzione e il rilascio dei prodotti in collaborazione con Operations e Supply ChainCoordinare e sviluppare il team QA, promuovendo il miglioramento continuo delle competenze e delle performanceMonitorare il raggiungimento degli obiettivi aziendali e contr