VALMED Mazzo di Valtellina, Lombardy, Italy
Tecnico di assicurazione qualità
VALMED Mazzo di Valtellina, Lombardy, Italy
Siamo alla ricerca di una figura da introdurre all'interno del nostro reparto qualità con le seguenti competenze:
* Conoscenza delle normative e linee guida: GMP (Good Manufacturing Practices), ISO 13485, ISO 9001, EU MDR (Medical Device Regulation), FDA 21 CFR Part 11/210/211, Annex 1.
* Esperienza in Quality Assurance: gestione e revisione di SOP, batch record, documentazione tecnica e di produzione.
* Risk Management: applicazione di FMEA, HACCP e metodologie di valutazione del rischio.
* Controllo documentale: precisione nella redazione, revisione e archiviazione documenti di qualità.
* Esperienza con sistemi e componenti single use e conoscenza dei relativi requisiti di qualità.
* Esperienza con medical device e conoscenza dei relativi requisiti di qualità.
* Precisione e attenzione al dettaglio
* Problem solving strutturato – capacità di individuare deviazioni e proporre soluzioni pratiche.
* Capacità comunicative – per interfacciarsi con produzione, R&D,clienti e autorità regolatorie.
* Proattività e attitudine al miglioramento continuo – importante in contesti di ispezioni e audit.
* Laurea in discipline scientifiche (Chimica, Biologia, Biotecnologie, Ingegneria Chimica, Farmacia o simili).
* Esperienza (2–5 anni) in ambito Assicurazione Qualità in aziende farmaceutiche, biotecnologiche o medical device.
* Buona conoscenza dell’Inglese, scritto e parlato (per documentazione e interazioni con partner internazionali).
Il contratto sarà di 40 ore settimanali distribuite da lunedì a venerdì, con orario flessibile.
#J-18808-Ljbffr