Experteer OverviewIn questo ruolo supporti la verifica tecnica dei Dispositivi Medici non attivi impiantabili, assicurando la conformità al Regolamento (UE) 2017/745. Lavori strettamente con un team tecnico orientato alla qualità per emissione di certificati CE e gestione della qualità. Parteciperai ad audit presso fabbricanti e fornitori, contribuendo al miglioramento dei sistemi di gestione della qualità. Avrai responsabilità di formazione interna e collaborazione per l’evoluzione del settore medicale, con possibilità di trasferte e contatti internazionali.Retribuzione / BenefitsVerificare documentazione tecnica di DM non attivi impiantabili per conformità a MDR 2017/745Partecipare alla fase finale ed emissione di certificati CECondurre audit presso fabbricanti e fornitori, valutando ISO 13485 e ISO 9001Supportare Responsabile di Schema nella gestione tecnica dei clienti e nelle procedure di certificazionePartecipare alla formazione tecnica di esperti ed auditorCollaborare per l’ottimizzazione e sviluppo del settore medicaleResponsabilitàLaurea o titolo post‑laurea in discipline scientifiche quali medicina, ingegneria o equivalentiEsperienza pluriennale (minimo 4 anni) in DM non attivi impiantabili per ortopedia in ruoli di progettazione, fabbricazione, collaudo o gestione qualitàPreferenziale esperienza presso Organismi Notificati e qualifica Lead Auditor MDR 2017/745 e/o Lead Auditor ISO13485Conoscenza MDR e normative DM vigentiBuono inglese parlato e scrittoDisponibilità a trasferte nazionali ed internazionaliRequisiti fondamentaliAmbiente tecnico altamente specializzatoFormazione interna continuaPacchetto retributivo competitivoSede a MilanoTrasferte nazionali e internazionali#J-18808-Ljbffr